복강 내 종양 내 지질다당류 면역요법의 타당성 조사 (LPS)

포함 기준:

1. 만 18세~99세의 남녀
2. 18세 이하의 폐경 전 여성은 표준 치료 수술 및 시험적 치료 전에 소변/혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
3. 참여자는 전이성 또는 재발성 생검으로 입증된 소화관 종양을 포함하여 진행성 복강내 종양이 있어야 합니다.
4. 참가자는 육안으로 볼 수 있고 부피가 1cm3 이상이며 복강경 검사 시 생검 및 조사 약물 또는 대조 용액 주입이 가능한 최소 2개의 지표 비-내장 복부 내 종양이 있어야 합니다.
5. 참가자는 AGH 또는 WPH에서 표준 치료 복부 복강경 수술 절차를 계획하거나 받을 예정이어야 하며 잠재적으로 복강경 검사 중 결과가 나올 때까지 종양을 제거하기 위한 두 번째 최종 수술을 받을 자격이 있어야 합니다.
6. 영어를 읽고 이해할 수 있어야 하며 스스로 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중인 여성
2. 등록 전 30일 이내에 조사 약물 사용.
3. 등록 전 30일 이내에 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제제.
4. 시험약물 주입 4주 이내의 활성 화학요법 또는 방사선요법.
5. 전신 요법이 필요하거나 시험약제 투여 전 7일 이내에 38.1도 이상의 발열 또는 설명되지 않는 38.1도 이상의 발열을 유발하는 활동성 감염

6. 다음 한도를 벗어나는 예정된 수술을 예상하여 표준 임상 치료에 따라 도출된 검사실 이상:

   AST/SGOT > ALT/SGPT 정상 상한치의 1.5배 > 정상 상한치의 1.5배 총 빌리루빈 > 정상 크레아티닌 상한치의 1.5배 > 정상 헤모글로빈 상한치의 1.5배 < 9 gm/dL 백혈구 count < 3,000/mm3 혈소판 수 < 70,000/mm3 INR 정상 PTT 상한의 1.5배 >정상 상한의 1.5배

7. 시험용 제제 담체 용액에 대한 알레르기 반응의 병력.
8. 아세트아미노펜 또는 NSAID에 대한 의학적 금기 또는 알레르기 반응.
9. 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 준수하지 않을 수 있는 참가자.
10. 등록 전 CTCAE 버전 5 등급 < 1로 해결되지 않은 이전 요법의 부작용