Gennemførlighedsundersøgelse af intra-tumoral lipopolysaccharid immunterapi til intra-abdominal (LPS)

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder i alderen 18 til 99 år
2. Præmenopausale kvinder under eller lig med 18 år skal have en negativ urin-/serumgraviditetstest forud for standard-of-care-kirurgi og udredningsbehandling.
3. Deltagerne skal have en fremskreden intraabdominal tumor, inklusive metastaserende eller tilbagevendende, biopsi-beviste tumorer i fordøjelseskanalen.
4. Deltagerne skal have mindst to indeks ikke-viscerale intraabdominale tumorer, der er meget synlige, >1 cm3 i volumen og modtagelige for biopsi og injektion af forsøgslægemiddel eller kontrolopløsning på tidspunktet for laparoskopi.
5. Deltagerne skal planlægge eller planlægges til at gennemgå en standard-of-care abdominal laparoskopisk kirurgisk procedure ved AGH eller WPH og være potentielt berettiget til en anden, endelig operation for at fjerne tumor(erne), indtil resultaterne under laparoskopi.
6. Skal kunne læse og forstå engelsk og selv give samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Drægtige eller ammende hunner
2. Undersøgende stofbrug inden for 30 dage før tilmelding.
3. Immunsuppressiv medicin inklusive kortikosteroider inden for 30 dage før tilmelding.
4. Aktiv kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger efter injektion af forsøgsmiddel.
5. Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi eller forårsager feber >38,1 grader C eller uforklarlig feber >38,1 grader C inden for syv dage før injektion af forsøgsmiddel

6. Laboratorieabnormiteter, tegnet i henhold til standard klinisk behandling i forventning om kommende operation uden for følgende grænser:

   AST/SGOT > 1,5 gange den øvre grænse for normal ALT/SGPT > 1,5 gange den øvre grænse for normal Total bilirubin > 1,5 gange den øvre grænse for normal Kreatinin > 1,5 gange den øvre grænse for normalt Hæmoglobin < 9 gm/dL Hvide blodlegemer antal < 3.000/ mm3 Trombocyttal < 70.000/mm3 INR >1,5 gange den øvre grænse for normal PTT >1,5 gange den øvre grænse for normal

7. Anamnese med allergisk reaktion over for forsøgsmidlets bæreropløsning.
8. Medicinsk kontraindikation eller allergisk reaktion på acetaminophen eller NSAID'er.
9. Deltagere, som efter investigatorens mening kan være manglende overholdelse af undersøgelsesplaner eller procedurer.
10. Bivirkninger fra tidligere behandling, der ikke er forsvundet til CTCAE version 5 grad < og lig med 1 før indskrivning