Intratumorális lipopoliszacharid immunterápia megvalósíthatósági tanulmánya intraabdominális kezelésre (LPS)

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 99 év közötti férfiak vagy nők
2. A menopauza előtti, 18 évesnél fiatalabb nőknél negatív vizelet/szérum terhességi tesztet kell végezni a szokásos ápolási műtét és vizsgálati kezelés előtt.
3. A résztvevőknek előrehaladott intraabdominális daganattal kell rendelkezniük, beleértve az áttétes vagy visszatérő, biopsziával igazolt, emésztőrendszeri daganatokat.
4. A résztvevőknek legalább két index nélküli, nem zsigeri hasüregi daganattal kell rendelkezniük, amelyek durván láthatóak, 1 cm3-nél nagyobb térfogatúak, és alkalmasak biopsziára és vizsgálati gyógyszer vagy kontrolloldat befecskendezésére a laparoszkópia idején.
5. A résztvevőknek egy standard ellátású hasi laparoszkópos sebészeti beavatkozást kell tervezniük vagy ütemezniük az AGH-ban vagy WPH-ban, és potenciálisan alkalmasnak kell lenniük egy második, végleges műtétre a daganat(ok) eltávolítására, amíg a laparoszkópia során kiderül.
6. Tudnia kell olvasni és érteni angolul, és bele kell egyeznie saját magának

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nőstények
2. Vizsgálati droghasználat a beiratkozást megelőző 30 napon belül.
3. Immunszuppresszív gyógyszeres kezelés, beleértve a kortikoszteroidokat is, a felvételt megelőző 30 napon belül.
4. Aktív kemoterápia vagy sugárterápia a vizsgált szer beadását követő 4 héten belül.
5. Aktív fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel, vagy 38,1 °C feletti lázat, illetve >38,1 °C megmagyarázhatatlan lázat okoz a vizsgált szer injekció beadása előtt hét napon belül

6. Laboratóriumi eltérések, a szokásos klinikai ellátás szerint, a következő határokon kívül eső közelgő műtétre számítva:

   AST/SGOT > a normál felső határának 1,5-szerese ALT/SGPT > a normál felső határ 1,5-szerese Összes bilirubin > a normál felső határ 1,5-szerese Kreatinin > a normál felső határ 1,5-szerese Hemoglobin < 9 gm/dl Fehérvérsejt szám < 3000/mm3 Thrombocytaszám < 70 000/mm3 INR > a normál PTT felső határának 1,5-szerese > a normál felső határ 1,5-szerese

7. A vizsgálati szer hordozóoldattal szembeni allergiás reakció anamnézisében.
8. Orvosi ellenjavallat vagy allergiás reakció acetaminofenre vagy NSAID-okra.
9. Azok a résztvevők, akik a Vizsgáló véleménye szerint esetleg nem tartják be a vizsgálati ütemterveket vagy eljárásokat.
10. Korábbi kezelésből származó nemkívánatos események, amelyek nem szűntek meg a CTCAE 5-ös verziójú < és 1-gyel egyenlő arányban a felvétel előtt