Genomförbarhetsstudie av intratumoral lipopolysackaridimmunterapi för intraabdominal (LPS)

Inklusionskriterier:

1. Hanar eller kvinnor i åldern 18 till 99 år
2. Premenopausala kvinnor under eller lika med 18 år måste ha ett negativt urin-/serumgraviditetstest före standardkirurgi och utredningsbehandling.
3. Deltagarna måste ha en avancerad intraabdominal tumör, inklusive metastaserande eller återkommande, biopsibeprövade tumörer i matsmältningskanalen.
4. Deltagarna måste ha minst två index icke-viscerala intraabdominala tumörer som är kraftigt synliga, >1cm3 i volym och mottagliga för biopsi och injektion av prövningsläkemedel eller kontrolllösning vid tidpunkten för laparoskopi.
5. Deltagarna måste planera eller planeras att genomgå en standard-of-care abdominal laparoskopisk kirurgisk procedur vid AGH eller WPH och vara potentiellt berättigade till en andra, definitiv operation för att avlägsna tumören/tumörerna i väntan på fynden under laparoskopi.
6. Måste kunna läsa och förstå engelska och samtycka själv

Exklusions kriterier:

1. Dräktiga eller ammande honor
2. Utredande droganvändning inom 30 dagar före inskrivning.
3. Immunsuppressiv medicin inklusive kortikosteroider inom 30 dagar före inskrivning.
4. Aktiv kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor efter injektion av läkemedlet.
5. Aktiv infektion som kräver systemisk terapi eller som orsakar feber >38,1 grader C eller oförklarlig feber >38,1 grader C inom sju dagar före injektion av prövningsmedel

6. Laboratorieavvikelser, ritade enligt standard klinisk vård i väntan på kommande operation utanför följande gränser:

   AST/SGOT > 1,5 gånger den övre gränsen för normal ALT/SGPT > 1,5 gånger den övre normalgränsen Total bilirubin > 1,5 gånger den övre gränsen för normal Kreatinin > 1,5 gånger den övre gränsen för normalt Hemoglobin < 9 gm/dL Vita blodkroppar antal < 3 000/ mm3 Trombocytantal < 70 000/mm3 INR >1,5 gånger den övre gränsen för normal PTT >1,5 gånger den övre gränsen för normal

7. Historik med allergisk reaktion mot undersökningsmedlets bärarlösning.
8. Medicinsk kontraindikation eller allergisk reaktion mot paracetamol eller NSAID.
9. Deltagare som, enligt utredarens uppfattning, kan vara icke-kompatibla med studiescheman eller procedurer.
10. Biverkningar från tidigare behandling som inte har lösts till CTCAE version 5 grad < och lika med 1 före inskrivning