Studio di fattibilità dell'immunoterapia lipopolisaccaridica intratumorale per intraddominale (LPS)

Criterio di inclusione:

1. Maschi o femmine dai 18 ai 99 anni
2. Le donne in pre-menopausa di età inferiore o uguale a 18 anni devono avere un test di gravidanza su siero/urina negativo prima dell'intervento chirurgico standard e del trattamento sperimentale.
3. I partecipanti devono avere un tumore intra-addominale avanzato, inclusi tumori del tratto digerente metastatici o ricorrenti, comprovati da biopsia.
4. - I partecipanti devono avere almeno due tumori intra-addominali non viscerali indice che siano macroscopicamente visibili, > 1 cm3 di volume e suscettibili di biopsia e iniezione di farmaco sperimentale o soluzione di controllo al momento della laparoscopia.
5. I partecipanti devono pianificare o programmare di sottoporsi a una procedura chirurgica laparoscopica addominale standard presso AGH o WPH ed essere potenzialmente idonei per una seconda operazione definitiva per rimuovere il tumore (i) in attesa dei risultati durante la laparoscopia.
6. Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese e dare il proprio consenso

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento
2. Uso sperimentale di droghe entro 30 giorni prima dell'arruolamento.
3. Farmaci immunosoppressori inclusi i corticosteroidi entro 30 giorni prima dell'arruolamento.
4. - Chemioterapia o radioterapia attiva entro 4 settimane dall'iniezione dell'agente sperimentale.
5. Infezione attiva che richiede terapia sistemica o che causa febbre >38,1 gradi C o febbre inspiegabile >38,1 gradi C entro sette giorni prima dell'iniezione dell'agente sperimentale

6. Anomalie di laboratorio, tracciate secondo le cure cliniche standard in previsione dell'imminente intervento chirurgico al di fuori dei seguenti limiti:

   AST/SGOT > 1,5 volte il limite superiore del normale ALT/SGPT > 1,5 volte il limite superiore del normale Bilirubina totale > 1,5 volte il limite superiore del normale Creatinina > 1,5 volte il limite superiore del normale Emoglobina < 9 gm/dL Globuli bianchi < 3.000/mm3 Conta piastrinica < 70.000/mm3 INR >1,5 volte il limite superiore della norma PTT >1,5 volte il limite superiore della norma

7. Anamnesi di reazione allergica alla soluzione di trasporto dell'agente sperimentale.
8. Controindicazione medica o reazione allergica al paracetamolo o ai FANS.
9. - Partecipanti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero non essere conformi ai programmi o alle procedure di studio.
10. Eventi avversi da terapia precedente che non si sono risolti al grado CTCAE versione 5 < e pari a 1 prima dell'arruolamento