Estudo de Viabilidade da Imunoterapia Lipopolissacarídica Intratumoral para Intra-Abdominal (LPS)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres de 18 a 99 anos
2. As mulheres na pré-menopausa com idade inferior ou igual a 18 anos devem ter um teste de gravidez de urina/soro negativo antes da cirurgia padrão de cuidados e tratamento experimental.
3. Os participantes devem ter um tumor intra-abdominal avançado, incluindo tumores do trato digestivo metastáticos ou recorrentes comprovados por biópsia.
4. Os participantes devem ter pelo menos dois tumores intra-abdominais não viscerais que sejam grosseiramente visíveis, com volume >1cm3 e passíveis de biópsia e injeção de medicamento em investigação ou solução de controle no momento da laparoscopia.
5. Os participantes devem estar planejando ou agendados para passar por um procedimento cirúrgico laparoscópico abdominal padrão em AGH ou WPH e ser potencialmente elegíveis para uma segunda operação definitiva para remover o(s) tumor(es) enquanto se aguardam os achados durante a laparoscopia.
6. Deve ser capaz de ler e entender inglês e consentir por si mesmos

Critério de exclusão:

1. Fêmeas grávidas ou lactantes
2. Uso de drogas em investigação nos 30 dias anteriores à inscrição.
3. Medicação imunossupressora, incluindo corticosteroides, 30 dias antes da inscrição.
4. Quimioterapia ou radioterapia ativa dentro de 4 semanas após a injeção do agente experimental.
5. Infecção ativa requerendo terapia sistêmica ou causando febre > 38,1 graus C ou febre inexplicável > 38,1 graus C dentro de sete dias antes da injeção do agente experimental

6. Anormalidades laboratoriais, desenhadas de acordo com o atendimento clínico padrão em antecipação à próxima cirurgia fora dos seguintes limites:

   AST/SGOT > 1,5 vezes o limite superior do normal ALT/SGPT > 1,5 vezes o limite superior do normal Bilirrubina total > 1,5 vezes o limite superior do normal Creatinina > 1,5 vezes o limite superior do normal Hemoglobina < 9 gm/dL Glóbulos brancos contagem < 3.000/mm3 Contagem de plaquetas < 70.000/mm3 INR >1,5 vezes o limite superior do PTT normal >1,5 vezes o limite superior do normal

7. História de reação alérgica à solução carreadora do agente experimental.
8. Contra-indicação médica ou reação alérgica ao paracetamol ou AINEs.
9. Participantes que, na opinião do Investigador, possam não estar em conformidade com os cronogramas ou procedimentos do estudo.
10. Eventos adversos de terapia anterior que não foram resolvidos para CTCAE versão 5 grau < e igual a 1 antes da inscrição