Estudio de factibilidad de inmunoterapia con lipopolisacáridos intratumorales para (LPS)

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres de 18 a 99 años
2. Las mujeres premenopáusicas menores o iguales a 18 años deben tener una prueba de embarazo en orina/suero negativa antes de la cirugía de atención estándar y el tratamiento de investigación.
3. Los participantes deben tener un tumor intraabdominal avanzado, incluidos los tumores del tracto digestivo metastásicos o recurrentes, comprobados por biopsia.
4. Los participantes deben tener al menos dos tumores intraabdominales no viscerales índice que sean macroscópicamente visibles, >1 cm3 de volumen y susceptibles de biopsia e inyección de fármaco en investigación o solución de control en el momento de la laparoscopia.
5. Los participantes deben estar planeando o programados para someterse a un procedimiento quirúrgico laparoscópico abdominal de atención estándar en AGH o WPH y ser potencialmente elegibles para una segunda operación definitiva para extirpar los tumores en espera de los hallazgos durante la laparoscopia.
6. Debe poder leer y entender inglés y dar su consentimiento por sí mismo.

Criterio de exclusión:

1. Hembras gestantes o lactantes
2. Uso de drogas en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
3. Medicamentos inmunosupresores, incluidos los corticosteroides, dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
4. Quimioterapia o radioterapia activa dentro de las 4 semanas posteriores a la inyección del agente en investigación.
5. Infección activa que requiere tratamiento sistémico o que causa fiebre >38,1 °C o fiebre inexplicable >38,1 °C dentro de los siete días anteriores a la inyección del agente en investigación

6. Anomalías de laboratorio, extraídas de acuerdo con la atención clínica estándar en previsión de una próxima cirugía fuera de los siguientes límites:

   AST/SGOT > 1,5 veces el límite superior de lo normal ALT/SGPT > 1,5 veces el límite superior de lo normal Bilirrubina total > 1,5 veces el límite superior de lo normal Creatinina > 1,5 veces el límite superior de lo normal Hemoglobina < 9 gm/dL Glóbulos blancos recuento < 3.000/ mm3 Recuento de plaquetas < 70.000/mm3 INR >1,5 veces el límite superior de la normalidad PTT >1,5 veces el límite superior de la normalidad

7. Antecedentes de reacción alérgica a la solución portadora del agente en investigación.
8. Contraindicación médica o reacción alérgica al paracetamol o AINE.
9. Participantes que, en opinión del Investigador, pueden no cumplir con los cronogramas o procedimientos del estudio.
10. Eventos adversos de la terapia previa que no se han resuelto al grado CTCAE versión 5 < e igual a 1 antes de la inscripción