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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05752227
양성 및 악성 말초 폐 병변 사이의 차이 변형률 초음파 엘라스토그래피
2023년 2월 28일 업데이트: Alexandria University
양성 및 악성 말초 실질 폐 병변 사이의 변형률 초음파 탄성 영상의 차이.
임상적 또는 방사선학적으로 생검과 비교하여 양성 및 악성 말초 병변을 구별하기 위해 스트레인 비율을 사용하여 초음파 탄성촬영의 민감도 및 특이도를 조사하기 위한 진단 정확도 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 흉부 컴퓨터 단층 촬영, 경흉부 생검 또는 미생물학적 분석과 같은 황금 표준 테스트와 비교한 진단 정확도 연구입니다.
이 연구에 포함된 모든 환자는 알렉산드리아 의과대학 윤리위원회의 지침에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 것입니다.
(http://www.med.alexu.edu.eg/wp-content/uploads/2012/04/Checklist-FINAL-
20141.pdf-)
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed F Abouelnour
- 전화번호: 01111609023
- 이메일: abouelnourahmed@gmail.com
연구 장소
-
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Alexandria, 이집트, 00203
- 모병
- Ahmed Farag Abouelnour
-
연락하다:
- Ahmed Abouelnour
- 전화번호: 01111609023
- 이메일: abouelnourahmed@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 모두 성차별 없이 만 18세 이상
설명
포함 기준:
- 1) 18세 이상의 성인 환자. 2) 말초 폐 병변이 있는 환자.
제외 기준:
- 순수한 흉막 병변.
- 최종 진단에 도달하기 위한 임상적 불안정성.
- 초음파로 접근 불가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
양성 폐 병변
경화, 무기폐 또는 캐비테이션을 포함한 말초 폐 병변으로 진단받은 환자
|
우리 유도 경 흉부 생검
컴퓨터 단층 촬영
|
|
악성 폐 병변
악성 폐 병변으로 진단받은 환자
|
우리 유도 경 흉부 생검
컴퓨터 단층 촬영
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
컷오프 값 변형 비율
기간: 6-9개월
|
스트레인 비율을 사용하여 양성 및 악성 폐 병변을 구별하기 위해
|
6-9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed F Abouelnour, Masters, Alexandrian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0201692
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유할 우리 연구의 연구 프로토콜 및 전체 방법론
IPD 공유 기간
1년 동안 6개월 이내에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
abouelnourahmed@gmail.com
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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