Diferença de elastografia por ultrassom de taxa de tensão entre lesões pulmonares periféricas benignas e malignas
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Alexandria University
Diferença na Elastografia Ultrassônica Strain Ratio entre Lesões Parênquimatosas Periféricas Benignas e Malignas.
Estudo de precisão diagnóstica para investigar a sensibilidade e especificidade da elastografia ultrassonográfica usando razão de tensão para diferenciar entre lesões periféricas benignas e malignas em comparação com biópsia, clínica ou radiologicamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de precisão diagnóstica em comparação com testes padrão-ouro, por exemplo, tomografia computadorizada de tórax, biópsia transtorácica ou análise microbiológica.
Todos os pacientes incluídos neste estudo darão consentimento informado de acordo com as diretrizes do comitê de ética da Faculdade de Medicina de Alexandria.
(http://www.med.alexu.edu.eg/wp-content/uploads/2012/04/Checklist-FINAL-
20141.pdf-)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed F Abouelnour
- Número de telefone: 01111609023
- E-mail: abouelnourahmed@gmail.com
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 00203
- Recrutamento
- Ahmed Farag Abouelnour
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Contato:
- Ahmed Abouelnour
- Número de telefone: 01111609023
- E-mail: abouelnourahmed@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes são todos maiores de 18 anos sem discriminação de gênero
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Pacientes adultos com idade superior a 18 anos. 2) Pacientes com lesão pulmonar periférica.
Critério de exclusão:
- Lesões pleurais puras.
- Instabilidade clínica para chegar ao diagnóstico final.
- Inacessibilidade por ultrassom.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
lesões pulmonares benignas
Paciente diagnosticado com lesões pulmonares periféricas, incluindo consolidação, atelectasia ou cavitação
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Biópsia transtorácica guiada por nós
Tomografia computadorizada
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lesões pulmonares malignas
pacientes diagnosticados com lesões pulmonares malignas
|
Biópsia transtorácica guiada por nós
Tomografia computadorizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de deformação do valor de corte
Prazo: 6-9 meses
|
Para diferenciar entre lesões pulmonares benignas e malignas usando a taxa de deformação
|
6-9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed F Abouelnour, Masters, Alexandrian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0201692
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo e metodologia completa do nosso estudo a serem compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
estará disponível dentro de 6 meses por 1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
abouelnourahmed@gmail.com
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .