Diferencia Strain Ratio Elastografía por ultrasonido entre lesiones pulmonares periféricas benignas y malignas
28 de febrero de 2023 actualizado por: Alexandria University
Diferencia en la elastografía ultrasónica Strain Ratio entre lesiones pulmonares parenquimatosas periféricas benignas y malignas.
Estudio de precisión diagnóstica para investigar la sensibilidad y la especificidad de la elastografía ecográfica utilizando la relación de deformación para diferenciar entre lesiones periféricas benignas y malignas en comparación con la biopsia, clínica o radiológicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de precisión diagnóstica en comparación con las pruebas estándar de oro, por ejemplo, tomografía computarizada de tórax, biopsia transtorácica o análisis microbiológico.
Todos los pacientes incluidos en este estudio darán su consentimiento informado de acuerdo con las pautas del comité de ética de la Facultad de Medicina de Alexandria.
(http://www.med.alexu.edu.eg/wp-content/uploads/2012/04/Checklist-FINAL-
20141.pdf-)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed F Abouelnour
- Número de teléfono: 01111609023
- Correo electrónico: abouelnourahmed@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 00203
- Reclutamiento
- Ahmed Farag Abouelnour
-
Contacto:
- Ahmed Abouelnour
- Número de teléfono: 01111609023
- Correo electrónico: abouelnourahmed@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes son mayores de 18 años sin discriminación de género.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Pacientes adultos mayores de 18 años. 2) Pacientes con lesión pulmonar periférica.
Criterio de exclusión:
- Lesiones pleurales puras.
- Inestabilidad clínica para llegar al diagnóstico final.
- Inaccesibilidad por ultrasonido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
lesiones pulmonares benignas
Paciente que fue diagnosticado con lesiones pulmonares periféricas que incluyen consolidación, atelectasia o cavitación
|
Biopsia transtorácica guiada por nosotros
Tomografía computarizada
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lesiones pulmonares malignas
pacientes diagnosticados con lesiones pulmonares malignas
|
Biopsia transtorácica guiada por nosotros
Tomografía computarizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de deformación del valor de corte
Periodo de tiempo: 6-9 meses
|
Para diferenciar entre lesiones pulmonares benignas y malignas utilizando la relación de deformación
|
6-9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed F Abouelnour, Masters, Alexandrian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0201692
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirá el protocolo de estudio y la metodología completa de nuestro estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
estará disponible dentro de 6 meses por 1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
abouelnourahmed@gmail.com
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .