- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05752227
Skillnad Töjningsförhållande Ultraljud Elastografi mellan benigna och maligna perifera lungskador
28 februari 2023 uppdaterad av: Alexandria University
Skillnad i belastningsförhållande Ultraljudselastografi mellan benigna och maligna perifera parenkymala lungskador.
Diagnostisk noggrannhetsstudie för att undersöka känsligheten och specificiteten för sonografisk elastografi med användning av töjningsförhållande för att skilja mellan benigna och maligna perifera lesioner jämfört med biopsi, kliniskt eller radiologiskt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en diagnostisk noggrannhetsstudie som jämförs med tester av guldstandard, t.ex. datortomografi, transthorax biopsi eller mikrobiologisk analys.
Alla patienter som ingår i denna studie kommer att ge informerat samtycke enligt riktlinjerna från etikkommittén, Alexandria Faculty of Medicine.
(http://www.med.alexu.edu.eg/wp-content/uploads/2012/04/Checklist-FINAL-
20141.pdf-)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed F Abouelnour
- Telefonnummer: 01111609023
- E-post: abouelnourahmed@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 00203
- Rekrytering
- Ahmed Farag Abouelnour
-
Kontakt:
- Ahmed Abouelnour
- Telefonnummer: 01111609023
- E-post: abouelnourahmed@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter är alla över 18 år utan könsdiskriminering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Vuxna patienter över 18 år. 2) Patienter med perifer lungskada.
Exklusions kriterier:
- Rena pleurala lesioner.
- Klinisk instabilitet för att nå den slutliga diagnosen.
- Otillgänglighet med ultraljud.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
godartade lungskador
Patient som diagnostiserades med perifera lungskador inklusive konsolidering, atelektas eller kavitation
|
Oss guidad transthorax biopsi
Datortomografi
|
|
maligna lungskador
patienter som diagnostiserats med maligna lungskador
|
Oss guidad transthorax biopsi
Datortomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skär av töjningsförhållandet
Tidsram: 6-9 månader
|
Att skilja mellan benigna och maligna lungskador med hjälp av stamförhållande
|
6-9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed F Abouelnour, Masters, Alexandrian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Första postat (Faktisk)
2 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0201692
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll och fullständig metodik för vår studie ska delas
Tidsram för IPD-delning
kommer att vara tillgänglig inom 6 månader i 1 år
Kriterier för IPD Sharing Access
abouelnourahmed@gmail.com
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .