Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdílový poměr napětí Ultrazvuková elastografie mezi benigními a maligními periferními lézemi plic

28. února 2023 aktualizováno: Alexandria University

Rozdíl v poměru napětí Ultrazvuková elastografie mezi benigními a maligními periferními parenchymálními plicními lézemi.

Studie diagnostické přesnosti ke zkoumání citlivosti a specifičnosti sonografické elastografie s použitím poměru napětí k rozlišení mezi benigními a maligními periferními lézemi ve srovnání s biopsií, klinicky nebo radiologicky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o studii přesnosti diagnostiky s porovnáním s testy zlatého standardu, jako je počítačová tomografie hrudníku, transtorakální biopsie nebo mikrobiologická analýza. Všichni pacienti zařazení do této studie poskytnou informovaný souhlas podle pokynů etické komise Alexandrijské lékařské fakulty. (http://www.med.alexu.edu.eg/wp-content/uploads/2012/04/Checklist-FINAL- 20141.pdf-)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 00203

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti jsou starší 18 let bez diskriminace na základě pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Dospělí pacienti starší 18 let. 2) Pacienti s periferní plicní lézí.

Kritéria vyloučení:

  1. Čisté pleurální léze.
  2. Klinická nestabilita k dosažení konečné diagnózy.
  3. Nepřístupnost ultrazvukem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
benigní plicní léze
Pacient, u kterého byly diagnostikovány periferní plicní léze včetně konsolidace, atelektázy nebo kavitace
Postup: Transtorakální biopsie
Nás řízená transtorakální biopsie
Záření: CT hrudníku
Počítačová tomografie
maligní plicní léze
pacientů s diagnózou maligních plicních lézí
Postup: Transtorakální biopsie
Nás řízená transtorakální biopsie
Záření: CT hrudníku
Počítačová tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr přetvoření mezní hodnoty
Časové okno: 6-9 měsíců
K rozlišení benigních a maligních plicních lézí pomocí poměru napětí
6-9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed F Abouelnour, Masters, Alexandrian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0201692

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie a úplná metodologie naší studie budou sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

bude k dispozici do 6 měsíců po dobu 1 roku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

abouelnourahmed@gmail.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní léze plic

Klinické studie na Transtorakální biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit