Różnica w stosunku odkształcenia Elastografia ultrasonograficzna między łagodnymi i złośliwymi zmianami w płucach obwodowych
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Alexandria University
Różnica we współczynniku odkształcenia elastografii ultrasonograficznej między łagodnymi i złośliwymi obwodowymi zmianami miąższowymi płuc.
Badanie dokładności diagnostycznej w celu zbadania czułości i swoistości elastografii ultrasonograficznej przy użyciu współczynnika odkształcenia w celu rozróżnienia łagodnych i złośliwych zmian obwodowych w porównaniu z biopsją, klinicznie lub radiologicznie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie dokładności diagnostycznej w porównaniu do badań o złotym standardzie, np. tomografii komputerowej klatki piersiowej, biopsji przezklatkowej lub analizy mikrobiologicznej.
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania wyrażą świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi komisji etycznej Aleksandrii Wydziału Lekarskiego.
(http://www.med.alexu.edu.eg/wp-content/uploads/2012/04/Checklist-FINAL-
20141.pdf-)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed F Abouelnour
- Numer telefonu: 01111609023
- E-mail: abouelnourahmed@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 00203
- Rekrutacyjny
- Ahmed Farag Abouelnour
-
Kontakt:
- Ahmed Abouelnour
- Numer telefonu: 01111609023
- E-mail: abouelnourahmed@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci są w wieku powyżej 18 lat bez dyskryminacji ze względu na płeć
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat. 2) Pacjenci z obwodowymi zmianami w płucach.
Kryteria wyłączenia:
- Czyste zmiany opłucnowe.
- Niestabilność kliniczna umożliwiająca postawienie ostatecznej diagnozy.
- Niedostępność za pomocą ultradźwięków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
łagodne zmiany w płucach
Pacjent, u którego zdiagnozowano obwodowe zmiany w płucach, w tym konsolidację, niedodmę lub kawitację
|
Biopsja przezklatkowa pod kontrolą US
Tomografia komputerowa
|
|
złośliwe zmiany w płucach
pacjentów z rozpoznaniem złośliwych zmian w płucach
|
Biopsja przezklatkowa pod kontrolą US
Tomografia komputerowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik odkształcenia wartości odcięcia
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
|
Aby odróżnić łagodne i złośliwe zmiany w płucach za pomocą współczynnika odkształcenia
|
6-9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed F Abouelnour, Masters, Alexandrian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0201692
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania i pełna metodologia naszego badania do udostępnienia
Ramy czasowe udostępniania IPD
będzie dostępny w ciągu 6 miesięcy przez 1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
abouelnourahmed@gmail.com
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .