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Different Strain Ratio Ultraschall-Elastographie zwischen gutartigen und bösartigen peripheren Lungenläsionen

28. Februar 2023 aktualisiert von: Alexandria University

Unterschied in der Belastungsverhältnis-Ultraschall-Elastographie zwischen gutartigen und bösartigen peripheren parenchymalen Lungenläsionen.

Diagnostische Genauigkeitsstudie zur Untersuchung der Sensitivität und Spezifität der sonographischen Elastographie unter Verwendung des Belastungsverhältnisses zur Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen peripheren Läsionen im Vergleich zur Biopsie, klinisch oder radiologisch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine diagnostische Genauigkeitsstudie mit Vergleich zu Goldstandardtests, z. B. Thorax-Computertomographie, transthorakale Biopsie oder mikrobiologische Analyse. Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden gemäß den Richtlinien der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät von Alexandria ihre Einwilligung nach Aufklärung geben. (http://www.med.alexu.edu.eg/wp-content/uploads/2012/04/Checklist-FINAL- 20141.pdf-)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten sind alle über 18 Jahre alt, ohne geschlechtsspezifische Diskriminierung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Erwachsene Patienten über 18 Jahren. 2) Patienten mit peripherer Lungenläsion.

Ausschlusskriterien:

  1. Reine Pleuraläsionen.
  2. Klinische Instabilität, um die endgültige Diagnose zu erreichen.
  3. Unzugänglichkeit durch Ultraschall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gutartige Lungenläsionen
Patienten, bei denen periphere Lungenläsionen einschließlich Konsolidierung, Atelektase oder Kavitation diagnostiziert wurden
Verfahren: Transthorakale Biopsie
Uns geführte transthorakale Biopsie
Strahlung: Brust CT
Computertomographie
bösartige Lungenläsionen
Patienten mit diagnostizierten bösartigen Lungenläsionen
Verfahren: Transthorakale Biopsie
Uns geführte transthorakale Biopsie
Strahlung: Brust CT
Computertomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschneidewert Dehnungsverhältnis
Zeitfenster: 6-9 Monate
Zur Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Lungenläsionen anhand des Belastungsverhältnisses
6-9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed F Abouelnour, Masters, Alexandrian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0201692

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und vollständige Methodik unserer Studie, die geteilt werden soll

IPD-Sharing-Zeitrahmen

wird innerhalb von 6 Monaten für 1 Jahr verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

abouelnourahmed@gmail.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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