Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellen belastningsforhold Ultralyd Elastografi mellom benigne og ondartede perifere lungelesjoner

28. februar 2023 oppdatert av: Alexandria University

Forskjellen i belastningsforhold Ultralyd-elastografi mellom benigne og ondartede perifere parenkymale lungelesjoner.

Diagnostisk nøyaktighetsstudie for å undersøke sensitiviteten og spesifisiteten til sonografisk elastografi ved å bruke belastningsforhold for å skille mellom benigne og ondartede perifere lesjoner sammenlignet med biopsi, klinisk eller radiologisk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en diagnostisk nøyaktighetsstudie med sammenligning med gullstandardtester, f.eks. brysttomografi, transthorax biopsi eller mikrobiologisk analyse. Alle pasienter som er inkludert i denne studien vil gi informert samtykke i henhold til retningslinjene til etikkkomiteen, Alexandria Faculty of Medicine. (http://www.med.alexu.edu.eg/wp-content/uploads/2012/04/Checklist-FINAL- 20141.pdf-)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 00203
        • Rekruttering
        • Ahmed Farag Abouelnour
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter er alle over 18 år uten kjønnsdiskriminering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Voksne pasienter over 18 år. 2) Pasienter med perifer lungelesjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rene pleuralesjoner.
  2. Klinisk ustabilitet for å nå den endelige diagnosen.
  3. Utilgjengelighet ved ultralyd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
godartede lungeskader
Pasient som ble diagnostisert med perifere lungelesjoner inkludert konsolidering, atelektase eller kavitasjon
Fremgangsmåte: Transthorax biopsi
Oss veiledet transthorax biopsi
Stråling: CT bryst
Computertomografi
ondartede lungelesjoner
pasienter diagnostisert med ondartede lungelesjoner
Fremgangsmåte: Transthorax biopsi
Oss veiledet transthorax biopsi
Stråling: CT bryst
Computertomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kutt av verdi tøyningsforhold
Tidsramme: 6-9 måneder
For å skille mellom godartede og ondartede lungelesjoner ved hjelp av belastningsforhold
6-9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed F Abouelnour, Masters, Alexandrian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0201692

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll og full metodikk for studien vår skal deles

IPD-delingstidsramme

vil være tilgjengelig innen 6 måneder i 1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

abouelnourahmed@gmail.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere