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Élastographie ultrasonore de rapport de contrainte de différence entre les lésions pulmonaires périphériques bénignes et malignes

28 février 2023 mis à jour par: Alexandria University

Différence dans l'élastographie ultrasonore du rapport de contrainte entre les lésions pulmonaires parenchymateuses périphériques bénignes et malignes.

Étude de précision diagnostique pour étudier la sensibilité et la spécificité de l'élastographie échographique en utilisant le rapport de déformation pour différencier les lésions périphériques bénignes et malignes par rapport à la biopsie, cliniquement ou radiologiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de précision diagnostique avec une comparaison avec les tests de référence, par exemple la tomodensitométrie thoracique, la biopsie transthoracique ou l'analyse microbiologique. Tous les patients inclus dans cette étude donneront leur consentement éclairé conformément aux directives du comité d'éthique de la Faculté de médecine d'Alexandrie. (http://www.med.alexu.edu.eg/wp-content/uploads/2012/04/Checklist-FINAL- 20141.pdf-)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 00203
        • Recrutement
        • Ahmed Farag Abouelnour
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients sont tous âgés de plus de 18 ans sans discrimination de sexe

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Patients adultes de plus de 18 ans. 2) Patients présentant une lésion pulmonaire périphérique.

Critère d'exclusion:

  1. Lésions pleurales pures.
  2. Instabilité clinique pour parvenir au diagnostic final.
  3. Inaccessibilité par échographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
lésions pulmonaires bénignes
Patient chez qui on a diagnostiqué des lésions pulmonaires périphériques, notamment une consolidation, une atélectasie ou une cavitation
Procédure: Biopsie transthoracique
Biopsie transthoracique guidée par Us
Radiation: Scanner thoracique
Tomodensitométrie
lésions pulmonaires malignes
patients diagnostiqués avec des lésions pulmonaires malignes
Procédure: Biopsie transthoracique
Biopsie transthoracique guidée par Us
Radiation: Scanner thoracique
Tomodensitométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de déformation de la valeur de coupure
Délai: 6-9 mois
Pour différencier les lésions pulmonaires bénignes et malignes à l'aide du rapport de contrainte
6-9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed F Abouelnour, Masters, Alexandrian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0201692

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocole d'étude et méthodologie complète de notre étude à partager

Délai de partage IPD

sera disponible d'ici 6 mois pendant 1 an

Critères d'accès au partage IPD

abouelnourahmed@gmail.com

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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