- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05752227
Ero jännityssuhteen ultraäänielastografiassa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten perifeeristen keuhkovaurioiden välillä
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University
Ero jännityssuhteessa ultraäänielastografiassa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten perifeeristen parenkymaalisten keuhkovaurioiden välillä.
Diagnostinen tarkkuustutkimus sonografisen elastografian herkkyyden ja spesifisyyden tutkimiseksi käyttämällä jännityssuhdetta hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten perifeeristen leesioiden erottamiseksi biopsiasta kliinisesti tai radiologisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa verrataan kultaisiin standardeihin, kuten rintakehän tietokonetomografiaan, rintakehän biopsiaan tai mikrobiologiseen analyysiin.
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat antavat tietoisen suostumuksen Alexandrian lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean ohjeiden mukaisesti.
(http://www.med.alexu.edu.eg/wp-content/uploads/2012/04/Checklist-FINAL-
20141.pdf-)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed F Abouelnour
- Puhelinnumero: 01111609023
- Sähköposti: abouelnourahmed@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 00203
- Rekrytointi
- Ahmed Farag Abouelnour
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Abouelnour
- Puhelinnumero: 01111609023
- Sähköposti: abouelnourahmed@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ovat kaikki yli 18-vuotiaita ilman sukupuoleen perustuvaa syrjintää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat. 2) Potilaat, joilla on perifeerinen keuhkovaurio.
Poissulkemiskriteerit:
- Puhtaat keuhkopussin vauriot.
- Kliininen epävakaus lopullisen diagnoosin saavuttamiseksi.
- Koskemattomuus ultraäänellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hyvänlaatuiset keuhkovauriot
Potilas, jolla on diagnosoitu perifeerisiä keuhkovaurioita, mukaan lukien konsolidaatio, atelektaasi tai kavitaatio
|
Meille ohjattu transthorakaalinen biopsia
Tietokonetomografia
|
|
pahanlaatuiset keuhkovauriot
potilaille, joilla on diagnosoitu pahanlaatuisia keuhkovaurioita
|
Meille ohjattu transthorakaalinen biopsia
Tietokonetomografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katkaisuarvon jännityssuhde
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkovaurioiden erottaminen jännityssuhteen avulla
|
6-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed F Abouelnour, Masters, Alexandrian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0201692
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla ja tutkimuksemme täydellinen metodologia jaetaan
IPD-jaon aikakehys
on saatavilla 6 kuukauden sisällä 1 vuodeksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
abouelnourahmed@gmail.com
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .