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Elastografia ecografica del rapporto di deformazione differenziale tra lesioni polmonari periferiche benigne e maligne

28 febbraio 2023 aggiornato da: Alexandria University

Differenza nel rapporto di deformazione Elastografia ecografica tra lesioni polmonari parenchimali periferiche benigne e maligne.

Studio dell'accuratezza diagnostica per indagare la sensibilità e la specificità dell'elastografia ecografica utilizzando il rapporto di deformazione per differenziare tra lesioni periferiche benigne e maligne rispetto alla biopsia, clinicamente o radiologicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di accuratezza diagnostica rispetto ai test gold standard, ad esempio tomografia computerizzata del torace, biopsia transtoracica o analisi microbiologica. Tutti i pazienti inclusi in questo studio daranno il consenso informato secondo le linee guida del comitato etico, Facoltà di Medicina di Alessandria. (http://www.med.alexu.edu.eg/wp-content/uploads/2012/04/Checklist-FINAL- 20141.pdf-)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 00203
        • Reclutamento
        • Ahmed Farag Abouelnour
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti hanno tutti un'età superiore ai 18 anni senza discriminazione di genere

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni. 2) Pazienti con lesione polmonare periferica.

Criteri di esclusione:

  1. Lesioni pleuriche pure.
  2. Instabilità clinica per raggiungere la diagnosi finale.
  3. Inaccessibilità da ultrasuoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lesioni polmonari benigne
Paziente a cui sono state diagnosticate lesioni polmonari periferiche tra cui consolidamento, atelettasia o cavitazione
Procedura: Biopsia transtoracica
Biopsia transtoracica guidata
Radiazione: TC torace
Tomografia computerizzata
lesioni polmonari maligne
pazienti con diagnosi di lesioni polmonari maligne
Procedura: Biopsia transtoracica
Biopsia transtoracica guidata
Radiazione: TC torace
Tomografia computerizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di deformazione del valore di cut-off
Lasso di tempo: 6-9 mesi
Per differenziare tra lesioni polmonari benigne e maligne utilizzando il rapporto di deformazione
6-9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed F Abouelnour, Masters, Alexandrian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0201692

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio e metodologia completa del nostro studio da condividere

Periodo di condivisione IPD

sarà disponibile entro 6 mesi per 1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

abouelnourahmed@gmail.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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