- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05752227
Разница коэффициента деформации ультразвуковой эластографии между доброкачественными и злокачественными периферическими поражениями легких
28 февраля 2023 г. обновлено: Alexandria University
Разница в коэффициенте деформации ультразвуковой эластографии между доброкачественными и злокачественными периферическими паренхиматозными поражениями легких.
Исследование диагностической точности для изучения чувствительности и специфичности сонографической эластографии с использованием коэффициента деформации для дифференциации доброкачественных и злокачественных периферических поражений по сравнению с биопсией, клинически или рентгенологически.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование диагностической точности по сравнению с золотыми стандартными тестами, например, компьютерной томографией органов грудной клетки, трансторакальной биопсией или микробиологическим анализом.
Все пациенты, включенные в это исследование, дадут информированное согласие в соответствии с рекомендациями комитета по этике Александрийского медицинского факультета.
(http://www.med.alexu.edu.eg/wp-content/uploads/2012/04/Checklist-FINAL-
20141.pdf-)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed F Abouelnour
- Номер телефона: 01111609023
- Электронная почта: abouelnourahmed@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 00203
- Рекрутинг
- Ahmed Farag Abouelnour
-
Контакт:
- Ahmed Abouelnour
- Номер телефона: 01111609023
- Электронная почта: abouelnourahmed@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты старше 18 лет без дискриминации по признаку пола.
Описание
Критерии включения:
- 1) Взрослые пациенты старше 18 лет. 2) Больные с периферическим поражением легких.
Критерий исключения:
- Чисто плевральные поражения.
- Клиническая нестабильность для постановки окончательного диагноза.
- Недоступность для ультразвука.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
доброкачественные поражения легких
Пациент с диагностированным периферическим поражением легких, включая консолидацию, ателектаз или кавитацию.
|
Трансторакальная биопсия под контролем УЗИ
Компьютерная томография
|
|
злокачественные поражения легких
пациенты со злокачественными новообразованиями легких
|
Трансторакальная биопсия под контролем УЗИ
Компьютерная томография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент деформации значения отсечки
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Дифференцировать доброкачественные и злокачественные поражения легких с помощью коэффициента деформации.
|
6-9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed F Abouelnour, Masters, Alexandrian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0201692
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования и полная методология нашего исследования будут опубликованы
Сроки обмена IPD
будет доступен в течение 6 месяцев в течение 1 года
Критерии совместного доступа к IPD
abouelnourahmed@gmail.com
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .