- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05752227
Forskel Strain Ratio Ultralyd Elastografi mellem benigne og ondartede perifere lungelæsioner
28. februar 2023 opdateret af: Alexandria University
Forskel i belastningsforhold Ultralydselastografi mellem benigne og ondartede perifere parenkymale lungelæsioner.
Diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse for at undersøge følsomheden og specificiteten af sonografisk elastografi ved hjælp af belastningsforhold til at skelne mellem benigne og maligne perifere læsioner sammenlignet med biopsi, klinisk eller radiologisk.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse med sammenligning med guldstandardtests, f.eks. thorax computertomografi, transthorax biopsi eller mikrobiologisk analyse.
Alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil give informeret samtykke i henhold til retningslinjerne fra etisk udvalg, Alexandria Faculty of Medicine.
(http://www.med.alexu.edu.eg/wp-content/uploads/2012/04/Checklist-FINAL-
20141.pdf-)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed F Abouelnour
- Telefonnummer: 01111609023
- E-mail: abouelnourahmed@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 00203
- Rekruttering
- Ahmed Farag Abouelnour
-
Kontakt:
- Ahmed Abouelnour
- Telefonnummer: 01111609023
- E-mail: abouelnourahmed@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter er alle over 18 år uden kønsdiskrimination
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Voksne patienter over 18 år. 2) Patienter med perifer lungelæsion.
Ekskluderingskriterier:
- Rene pleurale læsioner.
- Klinisk ustabilitet for at nå den endelige diagnose.
- Utilgængelighed ved ultralyd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
godartede lungelæsioner
Patient, der blev diagnosticeret med perifere lungelæsioner, herunder konsolidering, atelektase eller kavitation
|
Os guidet transthorax biopsi
Computertomografi
|
ondartede lungelæsioner
patienter diagnosticeret med ondartede lungelæsioner
|
Os guidet transthorax biopsi
Computertomografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afskær værdi belastningsforhold
Tidsramme: 6-9 måneder
|
For at skelne mellem benigne og ondartede lungelæsioner ved hjælp af belastningsforhold
|
6-9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed F Abouelnour, Masters, Alexandrian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2023
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0201692
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol og fuld metodologi for vores undersøgelse skal deles
IPD-delingstidsramme
vil være tilgængelig inden for 6 måneder i 1 år
IPD-delingsadgangskriterier
abouelnourahmed@gmail.com
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifere lungelæsioner
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Transthorax biopsi
-
Philips HealthcareAfsluttetHjertefejl | Hjertesygdom | HjerteiskæmiFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalThird Military Medical University; Air Force Military Medical University...Ukendt
-
Xijing HospitalRekruttering
-
St. Antonius HospitalMedtronic; St. Antonius Research FundRekrutteringAortaklapstenoseHolland, Danmark, Det Forenede Kongerige
-
Western University, CanadaUkendtPostoperativ smerte | Hjertekirurgi | NerveblokCanada