사다리꼴 절제술: 내부 보조기 대 인대 재건술(전향적)
2026년 3월 27일 업데이트: Charles S Day, Henry Ford Health System
내부 보조기를 이용한 사다리꼴 절제술 대 힘줄 삽입을 통한 인대 재건술; 전향적 연구
이 연구는 기저 엄지 관절염에 대한 사다리꼴 절제술의 두 가지 방법을 비교하고자 합니다.
첫 번째는 인대 재건 및 힘줄 삽입을 통한 사다리꼴 절제술로, 사다리꼴 뼈를 제거하고 힘줄 이식편으로 빈 공간을 채우는 것을 의미합니다.
이것은 가장 일반적으로 사용되는 절차 및 통제 그룹입니다.
실험군은 1번 중수골에서 2번 중수골까지 봉합 테이프로 매달린 사다리꼴 절제술이다.
이것은 Arthrex에서 생산한 InternalBrace라는 장치를 사용하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Henry Ford 정형외과 서비스 라인의 환자
- 보존적 치료에 반응하지 않는 증상이 있는 기저 엄지손가락 관절염
제외 기준:
- 수술의가 결정한 안전한 수술을 방해하는 중대한 의학적 동반이환. 여기에는 심장 질환, 신장 질환, 간 질환, 폐 질환 또는 약물 남용이 포함될 수 있습니다.
- 사다리꼴 절제-전체 또는 부분 또는 중수골 절골술을 포함하여 첫 번째 수근중수골 관절에서 추가 절차에 대한 요구 사항. 수반되는 수근관 증후군 또는 방아쇠 손가락과 같이 별도의 수술 부위에 대한 개입이 필요한 다른 기존 상태는 제외 기준으로 사용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Carpometacarpal (CMC) 봉합 테이프 인대 재건
이 팔의 환자는 Arthrex InternalBrace 장치를 통해 첫 번째 중수골에서 두 번째 중수골까지 봉합 테이프 서스펜션으로 사다리꼴 절제술을 받게 됩니다.
실험군입니다.
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이 개입은 인대 재건 및 힘줄 삽입이 뒤따르는 사다리꼴 절제술의 표준 절차와 비교하여 사다리꼴 절제술 후 첫 번째 및 두 번째 중수골을 중단하기 위해 봉합 테이프를 활용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 손목중수골(CMC) 표준 인대 재건술
이 팔의 환자는 대조군으로 간주되며 인대 재건 및 힘줄 삽입을 통해 사다리꼴 절제술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핀치 강도
기간: 시술 후 6개월
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핀치 강도 측정
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시술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS-UE
기간: 시술 후 6개월
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PROMIS-UE 점수는 미국 인구를 기준으로 표준화된 T-점수로 보고됩니다(평균 50, 표준편차 10; 일반적인 범위는 ~15-61).
점수가 높을수록 상지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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