Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trapeziektomi: Indre bøjle vs. ligamentrekonstruktion (fremadrettet)

27. marts 2026 opdateret af: Charles S Day, Henry Ford Health System

Trapeziektomi med intern bøjle versus ligamentrekonstruktion med seneinterposition; en prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse søger at sammenligne to metoder til trapeziektomi for basilar tommelfingergigt. Den første er trapeziektomi med ligamentrekonstruktion og seneinterposition, hvilket betyder fjernelse af trapezknoglen og udfyldning af tomrummet med et senetransplantat. Dette er den mest almindeligt anvendte procedure og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen er trapeziektomi med suturtape suspension af 1. metacarpal til 2. metacarpal. Dette bruger en enhed kaldet InternalBrace, produceret af Arthrex.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra Henry Ford Orthopaedic Service Line
  • Symptomatisk basilar tommelfinger arthritis, der er modstandsdygtig over for konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medicinsk komorbiditet, der udelukker sikker operation, som bestemt af den opererende kirurg. Dette kan omfatte hjertesygdom, nyresygdom, leversygdom, lungesygdom eller stort stofmisbrug.
  • Krav om yderligere procedurer ved 1. carpometacarpalled, herunder trapezudskæring-hel eller partiel- eller metacarpal osteotomi. Det skal bemærkes, at andre eksisterende tilstande, der kræver indgreb på et separat operationssted, såsom samtidig karpaltunnelsyndrom eller triggerfingre, IKKE vil blive brugt som eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Carpometacarpal (CMC) Suturtape Ligament Rekonstruktion
Patienter i denne arm vil gennemgå en trapeziektomi med suturtape suspension af 1. metacarpal til 2. metacarpal via Arthrex InternalBrace-enhed. Dette er forsøgsgruppen.
Enhed: Rekonstruktion af suturtape
Denne intervention vil anvende et suturtape til at suspendere den 1. og 2. metakarpale post-trapeziektomi sammenlignet med standardproceduren for en trapeziektomi efterfulgt af ligamentrekonstruktion og seneinterposition.
Andre navne:
  • Arthrex InternalBrace
Ingen indgriben: Carpometacarpal (CMC) Standard Ligament Rekonstruktion
Patienter i denne arm betragtes som kontrolgruppen og vil gennemgå trapeziektomi med ligamentrekonstruktion og seneinterposition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knib styrke
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
Pinch Styrke målinger
6 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS-UE
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
PROMIS-UE-scorer rapporteres som T-scorer standardiseret til den amerikanske befolkning (gennemsnit 50, SD 10; typisk interval ~15-61).
Højere scorer indikerer bedre funktion i den øvre ekstremitet.
6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16162

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basilar tommelfingergigt

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af suturtape

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner