Trapetsiektomia: sisäinen tuki vs. nivelsiteiden rekonstruktio (mahdollinen)
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Charles S Day, Henry Ford Health System
Trapetsiektomia sisäisellä ahdin vs. nivelsiteiden rekonstruktio jänteen väliinsijoituksella; tulevaisuuden tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan kahta peukalon peukalon niveltulehduksen trapetsiektomiamenetelmää.
Ensimmäinen on trapetsiektomia, johon liittyy nivelsiteiden rekonstruktio ja jänteen väliin sijoittaminen, mikä tarkoittaa puolisuunnikkaan luun poistamista ja tyhjän tilan täyttämistä jännesiirteellä.
Tämä on yleisimmin käytetty menettely ja kontrolliryhmä.
Koeryhmä on trapetsiektomia, jossa ommelteippi ripustetaan 1. metacarpal ja 2. metacarpal.
Tämä käyttää Arthrexin valmistamaa InternalBrace-nimistä laitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henry Fordin ortopedisen palvelulinjan potilaat
- Oireinen peukalon peukalon niveltulehdus, joka ei kestä konservatiivista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauskirurgin määrittelemä merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka estää turvallisen leikkauksen. Tämä voi olla sydänsairaus, munuaissairaus, maksasairaus, keuhkosairaus tai raskaiden aineiden väärinkäyttö.
- Vaatimus lisätoimenpiteille 1. kämmennivelessä, mukaan lukien puolisuunnikkaan leikkaus - koko tai osittainen tai metacarpal osteotomia. Huomionarvoista on, että muita olemassa olevia sairauksia, jotka vaativat toimenpiteitä erillisessä leikkauskohdassa, kuten samanaikainen rannekanavaoireyhtymä tai laukaisinsormet, EI käytetä poissulkemiskriteereinä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Carpometacarpal (CMC) suture Tape Ligament rekonstruktio
Tämän käsivarren potilaille tehdään trapetsiektomia ommelteippauksella 1. kämmenluu ja 2. metacarpal Arthrex InternalBrace -laitteen avulla.
Tämä on kokeellinen ryhmä.
|
Tässä interventiossa käytetään ommelteippiä 1. ja 2. metakarpaalisen trapetsian jälkeisen leikkauksen ripustamiseen verrattuna tavanomaiseen trapetsiektomiaan, jota seuraa nivelsiteiden rekonstruktio ja jänteen väliin asettaminen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Carpometacarpal (CMC) vakioligamentin rekonstruktio
Tämän käsivarren potilaat katsotaan kontrolliryhmäksi, ja heille tehdään trapetsiektomia nivelsiteiden rekonstruktiolla ja jänteiden väliinsijoituksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Puristusvoiman mittaukset
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS-UE
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PROMIS-UE-pisteet raportoidaan T-pisteinä, jotka on standardoitu Yhdysvaltain väestöön (keskiarvo 50, keskihajonta 10; tyypillinen alue ~15–61).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yläraajojen toimintaa. |
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16162
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .