斜方肌切除术：内部支撑与韧带重建（前瞻性）
2026年3月27日 更新者：Charles S Day、Henry Ford Health System
带内部支架的斜方肌切除术与带肌腱介入的韧带重建；前瞻性研究
本研究旨在比较两种梯形切除术治疗基底拇指关节炎的方法。
第一种是带韧带重建和肌腱介入的梯形切除术，这意味着去除梯形骨并用肌腱移植物填充空隙。
这是最常用的程序和对照组。
实验组为第1掌骨至第2掌骨斜方体切除术用缝合带悬吊术。
这是使用由 Arthrex 生产的称为 InternalBrace 的设备。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 亨利福特骨科服务热线的患者
- 保守治疗难治的有症状的基底拇指关节炎
排除标准：
- 由手术外科医生确定的妨碍安全手术的重大医学合并症。 这可能包括心脏病、肾病、肝病、肺病或重度药物滥用。
- 需要在第一腕掌关节进行额外手术，包括梯形切除术——整体或部分或掌骨截骨术。 值得注意的是，其他需要在单独手术部位进行干预的现有病症，例如伴发的腕管综合症或扳机指，将不会用作排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：腕掌骨 (CMC) 缝合带韧带重建
这只手臂中的患者将通过 Arthrex InternalBrace 装置进行斜方肌切除术，第一掌骨到第二掌骨的缝合带悬吊术。
这是实验组。
|
与梯形切除术、韧带重建和肌腱介入的标准程序相比，这种干预将利用缝合带暂停第 1 和第 2 掌骨后梯形切除术。
其他名称：
|
|
无干预：腕掌骨 (CMC) 标准韧带重建
该组中的患者被认为是对照组，将接受斜方肌切除术，韧带重建和肌腱介入。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
捏力
大体时间：术后 6 个月
|
捏力测量
|
术后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PROMIS-UE
大体时间：术后6个月
|
PROMIS-UE 评分报告为针对美国人群标准化的 T 分数（平均值 50，标准差 10；典型范围约 15-61）。
分数越高表示上肢功能越好。
|
术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月3日
研究完成 (实际的)
2024年7月3日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月23日
首次发布 (实际的)
2023年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.