전신마취 하 코성형을 시행한 환자의 산소화 매개변수 평가
2025년 1월 31일 업데이트: Duzce University
연구진은 코성형 수술 시 TCI와 흡입마취를 시행한 환자의 산소화값(Pao2/fio2, lactate 등)을 비교할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
전체 정맥 마취(TIVA)는 오늘날 흡입 마취의 대안으로 사용되는 일반적인 마취 방법입니다.
의식 상실은 환자에게 안전한 진통제를 제공하고 수술과 관련된 부작용을 기억하지 않기 위해 전신 마취의 두 가지 중요한 구성 요소입니다.
마취의 깊이는 우리가 현대적으로 사용하는 수술실의 인공호흡기의 최소 폐포 농도(MAK)를 모니터링하여 제어할 수 있지만 정맥 마취에서 약물의 혈장 농도를 측정하는 것보다 더 객관적인 방법은 없었습니다.
혈장 약물 수준에 따라 마취과 의사가 만든 계획은 전체 정맥 마취를 시행할 때 사용되었습니다.
반면 TCI(Target Controlled Anesthesia) 장치는 개인 데이터로 계산된 약동학 모델에 따라 약물의 필요한 혈중 농도를 볼루스 및 주입 형태로 전달할 수 있는 최근 사용 빈도가 높아진 펌프입니다.
TCI 마취에서 마취제의 정맥 내 주입은 반복된 볼루스 기법에 비해 혈장과 작용 부위에서 보다 안정적인 약물 농도를 제공합니다.
따라서 약물의 과다 또는 과소 투여와 같은 결과를 피하면서 약물이 치료 범위를 유지하도록 보장합니다.
연구 주제는 코 성형 수술에서 일상적으로 사용되는 두 가지 방법 중 호흡 기능에 덜 영향을 미치는 방법을 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
106
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Düzce, 칠면조
- Gizem Demir Şenoğlu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취를 받을 18세 이상의 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 미만 전신마취 하에 수술을 받을 환자
- 미국마취학회(ASA) 분류에 따른 I, II 위험군 환자
제외 기준:
- ASA III 이상 환자
- 중환자실(ICU) 적응증이 처방된 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 악성 고열증의 개인 또는 가족력이 있는 경우,
- 병적 비만
- 알코올 또는 약물 중독
- 간 또는 신장 질환의 병력이 있습니다.
- 관상 동맥 질환 또는 심부전
- 빈혈증
- 헤모글로빈 병증
- 부패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표적 제어 주입(TCI) 그룹
프로포폴과 레미펜타닐은 TCI 마취에 사용되며, 환자가 적절한 진정(BIS40-60) 상태에 있는 동안 근육 이완은 0.6 mg/kg 로큐륨 브로마이드를 제공합니다.
TCI 마취를 적용하는 동안 장치는 Remifentanil 주입에 Minto 모델을 사용하고 Propofol 주입에 Schnider 모델을 사용합니다.
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TCI 그룹의 환자는 수술 내내 프로포폴과 레미펜타닐로 마취됩니다. 흡입 마취 그룹에 포함된 환자는 수술 내내 이중 스펙트럼 지수가 40-60인 데스플루란과 레미펜타닐로 마취됩니다.
다른 이름들:
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흡입 마취(IA) 그룹
흡입 마취를 받는 환자의 마취 유도 시 60 mg 2% 리도카인, 2 mg/kg 프로포폴, 0.6 mg/kg 로쿠로늄 브로마이드 및 1 mcg/kg 펜타닐을 사용합니다.
Desflurane은 최소 폐포 농도 1과 추가적인 수술 중 진정을 위해 사용됩니다.
remifentanil은 환자의 필요에 따라 0.05~0.2mcg/kg/min 사이에서 투여됩니다.
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TCI 그룹의 환자는 수술 내내 프로포폴과 레미펜타닐로 마취됩니다. 흡입 마취 그룹에 포함된 환자는 수술 내내 이중 스펙트럼 지수가 40-60인 데스플루란과 레미펜타닐로 마취됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 중 산소 농도 변화
기간: 6개 기간; 0. 기저혈액가스(수술 전), 삽관 후 5분, 삽관 후 2시간, 발관 전 5분, 발관 후 8시간
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두 가지 전신 마취 방법 모두 일정 간격으로 혈액 가스 측정을 하고 pao2/fio2를 퍼센트(%) 비율로 기록합니다.
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6개 기간; 0. 기저혈액가스(수술 전), 삽관 후 5분, 삽관 후 2시간, 발관 전 5분, 발관 후 8시간
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수술 중 젖산 변화로 조직 산소 사용
기간: 6개 기간; 0. 기저혈액가스(수술 전), 삽관 후 5분, 삽관 후 2시간, 발관 전 5분, 발관 후 8시간
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두 가지 전신 마취 방법에서 혈액 가스 측정은 일정 간격으로 이루어지며 혈청 젖산염 값(mg/dl 비율)이 기록됩니다.
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6개 기간; 0. 기저혈액가스(수술 전), 삽관 후 5분, 삽관 후 2시간, 발관 전 5분, 발관 후 8시간
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수술 중 기도압
기간: 수술 중
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CmH2O 단위의 기도압은 수술 전반에 걸쳐 적용되는 두 가지 마취 방법 동안 기록됩니다.
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수술 중
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수술 전반에 걸친 폐 순응도
기간: 수술 중
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Ml/cmH2O 단위의 폐 순응도는 수술 전반에 걸쳐 적용되는 두 가지 마취 방법 동안 기록됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움, 구토, 마취 회복 시간이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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구토
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 구토, 마취 회복 시간을 기록합니다.
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수술 후 24시간
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회복 시간
기간: 수술 후 24시간
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마취에서 수술 후 회복 시간이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: yavuz demiraran, Duzce Univercity Anesthesiogly department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
터키 공화국 헌법에서 2016 년 24 월 24 일자 6698의 개인 데이터 보호법에 따라, 개인 정보는 연구를 수행하는 사람들에 의해서만 저장되고 보호되어야합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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