Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af iltningsparametre hos patienter, der gennemgår næseplastik under generel anæstesi

31. januar 2025 opdateret af: Duzce University
Forskerne planlægger at sammenligne iltningsværdierne (Pao2/fio2, lactat osv.) hos patienter, der gennemgik TCI og inhalationsanæstesi under næseoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Total intravenøs anæstesi (TIVA) er en almindelig anæstesimetode, der i dag bruges som et alternativ til inhalationsanæstesi. Bevidsthedstab er to vigtige komponenter i generel anæstesi, for at give patienten sikker analgesi og for ikke at huske eventuelle bivirkninger relateret til operationen. Mens dybden af ​​anæstesi kan kontrolleres ved at overvåge den minimale alveolære koncentration (MAK) i ventilatorenheder i den operationsstue, vi bruger moderne, var der ingen mere objektiv metode end at måle plasmaniveauet af lægemidler i intravenøs anæstesi. De skemaer, der blev oprettet af anæstesilægerne i henhold til plasma-lægemiddelniveauer, blev brugt ved administration af total intravenøs anæstesi. Target Controlled Aesthesia (TCI)-apparater er på den anden side pumper, der er blevet brugt hyppigere for nylig, og som kan levere den nødvendige blodkoncentration af et lægemiddel i bolus- og infusionsform i henhold til farmakokinetiske modeller beregnet med personlige data. Ved TCI anæstesi giver intravenøs infusion af anæstetika en mere stabil lægemiddelkoncentration i plasmaet og på virkningsstedet sammenlignet med gentagne bolusteknikker. Det sikres således, at lægemidlet forbliver inden for det terapeutiske område, hvorved konsekvenserne som over- eller underadministration af lægemidlerne undgås. Formålet med undersøgelsen er at fastslå, hvilken af ​​de 2 rutinemæssigt anvendte metoder ved næseoperationer, der påvirker åndedrætsfunktionerne mindre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Düzce, Kalkun
        • Gizem Demir Şenoğlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter over 18 år, som skal gennemgå generel anæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år og yngre end 60 år, som vil blive opereret under generel anæstesi
  • Patienter i I, II risikogrupper i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III og derover patienter
  • Patienter, for hvem der er ordineret intensivafdeling (ICU).
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • At have en personlig eller familiehistorie med malign hypertermi,
  • sygelig fedme
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Har en historie med lever- eller nyresygdom
  • Koronararteriesygdom eller hjertesvigt
  • Anæmi
  • Hæmoglobinopati
  • Sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
målstyret infusionsgruppe (TCI).
Propofol og remifentanil vil blive brugt i TCI anæstesi, og mens patienten er under tilstrækkelig sedation (BIS40-60), vil muskelafspænding blive givet med 0,6 mg/kg rocuriumbromid. Mens der påføres TCI-bedøvelse, vil enheden bruge Minto-modellen til Remifentanil-infusion og Schnider-modellen til Propofol-infusion.

Patienter i TCI-gruppen vil blive bedøvet med propofol og remifentanil under hele operationen.

Patienter inkluderet i inhalationsanæstesigruppen vil blive bedøvet med desfluran og remifentanil med et bispektralt indeks på 40-60 under hele operationen.

Andre navne:
  • inhalationsanæstesi (IA) gruppe
inhalationsanæstesi (IA) grupper
Under anæstesi-induktion af patienter, der får inhalationsanæstesi, vil 60 mg 2% lidocain, 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuroniumbromid og 1 mcg/kg fentanyl blive brugt. Desfluran vil blive brugt med en minimum alveolær koncentration på 1 og til yderligere intraoperativ sedation. remifentanil vil blive givet mellem 0,05 og 0,2 mcg/kg/min alt efter patientens behov.

Patienter i TCI-gruppen vil blive bedøvet med propofol og remifentanil under hele operationen.

Patienter inkluderet i inhalationsanæstesigruppen vil blive bedøvet med desfluran og remifentanil med et bispektralt indeks på 40-60 under hele operationen.

Andre navne:
  • inhalationsanæstesi (IA) gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltkoncentrationsændring under hele operationen
Tidsramme: 6 perioder; 0. basal blodgas (præoperation), 5 min efter intubation, 2 timer efter intubation, 5 minutter før ekstubation, 8 timer efter ekstubation
I begge generel anæstesimetoder vil der blive foretaget blodgasmålinger med bestemte intervaller, og pao2/fio2 i procent (%)-forhold vil blive registreret.
6 perioder; 0. basal blodgas (præoperation), 5 min efter intubation, 2 timer efter intubation, 5 minutter før ekstubation, 8 timer efter ekstubation
vævsiltforbrug som laktatændring under hele operationen
Tidsramme: 6 perioder; 0. basal blodgas (præoperation), 5 min efter intubation, 2 timer efter intubation, 5 minutter før ekstubation, 8 timer efter ekstubation
I begge generel anæstesimetoder vil blodgasmålinger blive foretaget med visse intervaller, serumlaktatværdier mg/dl-forhold vil blive registreret.
6 perioder; 0. basal blodgas (præoperation), 5 min efter intubation, 2 timer efter intubation, 5 minutter før ekstubation, 8 timer efter ekstubation
luftvejstryk under hele operationen
Tidsramme: under operationen
Luftvejstryk i cmH2O vil blive registreret under begge anæstesimetoder anvendt under hele operationen.
under operationen
lungecompliance under hele operationen
Tidsramme: under operationen
Lungekompliansen i ml/cmH2O vil blive registreret under begge anæstesimetoder anvendt under hele operationen.
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ kvalme, opkastning, restitutionstid fra anæstesi vil blive registreret.
Postoperativ 24 timer
opkastning
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Postoperativ opkastning, restitutionstid fra anæstesi vil blive registreret.
Postoperativ 24. time
restitutionstid
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ restitutionstid fra anæstesi vil blive registreret.
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: yavuz demiraran, Duzce Univercity Anesthesiogly department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PaO2 /FiO2 ratio for TCI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med loven om beskyttelse af personoplysninger nummereret 6698 dateret 24.03.2016 I Republikken Tyrkiets forfatning skal personlige oplysninger kun opbevares og beskyttes af de mennesker, der foretager undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner