Happiparametrien arviointi potilailla, joille tehdään nenäleikkaus yleisanestesiassa
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Duzce University
Tutkijat suunnittelevat vertailevansa hapetusarvoja (Pao2/fio2, laktaatti jne.) potilailla, joille tehtiin TCI ja inhalaatioanestesia nenäleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Totaalinen suonensisäinen anestesia (TIVA) on yleinen anestesiamenetelmä, jota käytetään nykyään vaihtoehtona inhalaatioanestesialle.
Tajunnan menetys on kaksi tärkeää yleisanestesian komponenttia, jotta potilas saisi turvallisen kivunlievityksen eikä muista leikkaukseen liittyviä haittatapahtumia.
Vaikka anestesian syvyyttä voidaan hallita seuraamalla nykyaikaisesti käytössämme olevan leikkaussalin hengityslaitteiden alveolikonsentraatiota (MAK), objektiivisempaa menetelmää ei ollut kuin lääkeaineiden plasmapitoisuuden mittaaminen suonensisäisessä anestesiassa.
Täydellisen suonensisäisen anestesian antamisessa käytettiin nukutuslääkäreiden luomia plasman lääketasojen mukaisia järjestelmiä.
Target Controlled Anesthesia (TCI) -laitteet puolestaan ovat viime aikoina useammin käytettyjä pumppuja, jotka pystyvät antamaan vaaditun lääkkeen pitoisuuden veressä bolus- ja infuusiomuodossa henkilötiedoilla laskettujen farmakokineettisten mallien mukaan.
TCI-anestesiassa anestesia-aineiden suonensisäinen infuusio tarjoaa vakaamman lääkepitoisuuden plasmassa ja vaikutuskohdassa verrattuna toistuviin bolustekniikoihin.
Näin varmistetaan, että lääke pysyy terapeuttisella alueella välttäen seuraukset, kuten lääkkeiden yli- tai aliannostelu.
Tutkimuksen aiheena on selvittää, mikä kahdesta rutiininomaisesti käytetystä nenäleikkauksessa käytetystä menetelmästä vaikuttaa hengitystoimintoihin vähemmän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düzce, Turkki
- Gizem Demir Şenoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään yleisanestesia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat potilaat, jotka leikataan yleisanestesiassa
- Potilaat I, II riskiryhmissä American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III ja sitä korkeammat potilaat
- Potilaat, joille Intensive Care Unit (ICU) -indikaatio on määrätty
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- sinulla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuista hypertermiaa,
- sairaalloisen lihavuuden
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Sinulla on ollut maksa- tai munuaissairaus
- Sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta
- Anemia
- Hemoglobinopatia
- Sepsis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohdekontrolloitu infuusioryhmä (TCI).
Propofolia ja remifentaniilia käytetään TCI-anestesiassa, ja kun potilas on riittävän sedaatiossa (BIS40-60), lihasrelaksaatiota annetaan 0,6 mg/kg rokuriumbromidia.
TCI-anestesian aikana laite käyttää Remifentanil-infuusiota varten Minto-mallia ja Propofol-infuusiota varten Schnider-mallia.
|
TCI-ryhmän potilaat nukutetaan propofolilla ja remifentaniililla koko leikkauksen ajan. Inhalaatioanestesiaryhmään kuuluvat potilaat nukutetaan desfluraanilla ja remifentaniililla, joiden bispektriindeksi on 40-60 koko leikkauksen ajan.
Muut nimet:
|
|
inhalaatioanestesian (IA) ryhmät
Inhalaatioanestesiaa saavien potilaiden anestesian induktion aikana käytetään 60 mg 2 % lidokaiinia, 2 mg/kg propofolia, 0,6 mg/kg rokuronumbromidia ja 1 mikrog/kg fentanyyliä.
Desfluraania käytetään alveolaarisen vähimmäispitoisuuden ollessa 1 ja lisäsedaatioon leikkauksen aikana.
remifentaniilia annetaan 0,05–0,2 mikrogrammaa/kg/min potilaan tarpeiden mukaan.
|
TCI-ryhmän potilaat nukutetaan propofolilla ja remifentaniililla koko leikkauksen ajan. Inhalaatioanestesiaryhmään kuuluvat potilaat nukutetaan desfluraanilla ja remifentaniililla, joiden bispektriindeksi on 40-60 koko leikkauksen ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happipitoisuus muuttuu koko toimenpiteen ajan
Aikaikkuna: 6 jaksoa; 0. perusverikaasu (ennen leikkausta), 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 2 tuntia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia ennen ekstubaatiota, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Molemmissa yleisanestesiamenetelmissä verikaasumittauksia tehdään tietyin väliajoin ja pao2 /fio2 prosentteina (%) tallennetaan.
|
6 jaksoa; 0. perusverikaasu (ennen leikkausta), 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 2 tuntia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia ennen ekstubaatiota, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
kudosten hapen käyttö laktaatin muutoksena koko leikkauksen ajan
Aikaikkuna: 6 jaksoa; 0. perusverikaasu (ennen leikkausta), 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 2 tuntia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia ennen ekstubaatiota, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Molemmissa yleisanestesiamenetelmissä verikaasumittauksia tehdään tietyin väliajoin seerumin laktaattiarvojen mg/dl-suhde kirjataan.
|
6 jaksoa; 0. perusverikaasu (ennen leikkausta), 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 2 tuntia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia ennen ekstubaatiota, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
hengitysteiden paineet koko leikkauksen ajan
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Hengitysteiden paineet H2O cm:nä kirjataan molempien anestesiamenetelmien aikana koko leikkauksen ajan.
|
operaation aikana
|
|
keuhkojen myöntyvyys koko leikkauksen ajan
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Keuhkojen myöntyvyys yksiköissä ml/cmH2O kirjataan molempien anestesiamenetelmien aikana koko leikkauksen ajan.
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu ja anestesiasta toipumisaika kirjataan.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
oksentelua
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen oksentelu, anestesiasta toipumisaika kirjataan.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
palautumisaika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen toipumisaika anestesiasta kirjataan.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: yavuz demiraran, Duzce Univercity Anesthesiogly department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PaO2 /FiO2 ratio for TCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Turkin tasavallan perustuslaissa 6698 päivätyn henkilötietojen suojelulain mukaisesti henkilökohtaiset tiedot on tallennettava ja suojattava vain tutkimusta suorittavien ihmisten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .