Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena parametrów utlenowania u pacjentów poddawanych plastyce nosa w znieczuleniu ogólnym

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Duzce University
Badacze planują porównać wartości utlenowania (Pao2/fio2, mleczanów itp.) u pacjentów poddanych znieczuleniu TCI i wziewnemu w operacji plastyki nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) jest powszechną metodą znieczulenia stosowaną obecnie jako alternatywa dla znieczulenia wziewnego. Utrata przytomności to dwa ważne elementy znieczulenia ogólnego, aby zapewnić pacjentowi bezpieczną analgezję i nie pamiętać żadnych zdarzeń niepożądanych związanych z operacją. Podczas gdy głębokość znieczulenia można kontrolować poprzez monitorowanie minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAK) w urządzeniach respiratorów na sali operacyjnej, z których korzystamy współcześnie, nie było bardziej obiektywnej metody niż pomiar poziomu leków w osoczu w znieczuleniu dożylnym. Schematy stworzone przez anestezjologów na podstawie stężeń leków w osoczu wykorzystano przy podawaniu całkowitego znieczulenia dożylnego. Z drugiej strony urządzenia do znieczulenia kontrolowanego celem (TCI) to pompy, które były ostatnio częściej używane i które mogą dostarczyć wymagane stężenie leku we krwi w postaci bolusa i infuzji zgodnie z modelami farmakokinetycznymi obliczonymi na podstawie danych osobowych. W znieczuleniu TCI dożylny wlew środków znieczulających zapewnia bardziej stabilne stężenie leku w osoczu iw miejscu działania w porównaniu z techniką powtarzanego bolusa. W ten sposób zapewnia się, że lek pozostaje w zakresie terapeutycznym, unikając konsekwencji, takich jak podanie nadmiernej lub niedostatecznej dawki leków. Przedmiotem pracy jest ustalenie, która z 2 rutynowo stosowanych metod w operacjach plastyki nosa wpływa w mniejszym stopniu na funkcje oddechowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Düzce, Indyk
        • Gizem Demir Şenoğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i młodsi niż 60 lat, którzy będą operowani w znieczuleniu ogólnym
  • Pacjenci w I, II grupie ryzyka według klasyfikacji American Society of Anesthesiologists (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA III i wyższymi
  • Pacjenci, u których przepisano wskazanie na oddział intensywnej terapii (OIOM).
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Posiadanie osobistej lub rodzinnej historii hipertermii złośliwej,
  • chorobliwa otyłość
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Mieć historię choroby wątroby lub nerek
  • Choroba wieńcowa lub niewydolność serca
  • Niedokrwistość
  • Hemoglobinopatia
  • Posocznica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupę docelowej kontrolowanej infuzji (TCI).
Propofol i remifentanyl będą stosowane w znieczuleniu TCI, aw czasie odpowiedniej sedacji (BIS40-60) zwiotczenie mięśni zapewni bromek rokurium w dawce 0,6 mg/kg. Podczas stosowania znieczulenia TCI urządzenie będzie wykorzystywało model Minto do wlewu Remifentanilu oraz model Schnidera do wlewu Propofolu.
Procedura: grupę docelowej kontrolowanej infuzji (TCI).

Pacjenci z grupy TCI będą przez cały czas znieczuleni propofolem i remifentanylem.

Pacjenci zakwalifikowani do grupy znieczulenia wziewnego będą przez cały czas znieczulani desfluranem i remifentanylem o indeksie bispektralnym 40-60.

Inne nazwy:
  • grupa znieczulenia wziewnego (IA).
grupy znieczulenia wziewnego (IA).
Podczas indukcji znieczulenia pacjentów poddawanych znieczuleniu wziewnemu zostanie użyte 60 mg 2% lidokainy, 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg bromku rokuronium i 1 mcg/kg fentanylu. Desfluran będzie stosowany przy minimalnym stężeniu pęcherzykowym wynoszącym 1 oraz w celu dodatkowej sedacji śródoperacyjnej. remifentanyl będzie podawany w dawce od 0,05 do 0,2 μg/kg mc./min, w zależności od potrzeb pacjenta.
Procedura: grupę docelowej kontrolowanej infuzji (TCI).

Pacjenci z grupy TCI będą przez cały czas znieczuleni propofolem i remifentanylem.

Pacjenci zakwalifikowani do grupy znieczulenia wziewnego będą przez cały czas znieczulani desfluranem i remifentanylem o indeksie bispektralnym 40-60.

Inne nazwy:
  • grupa znieczulenia wziewnego (IA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany stężenia tlenu w trakcie operacji
Ramy czasowe: 6 okresów; 0. Podstawowa gazometria krwi (przed operacją), 5 min po intubacji, 2 godziny po intubacji, 5 minut przed ekstubacją, 8 godzin po ekstubacji
W obu metodach znieczulenia ogólnego w określonych odstępach czasu będą wykonywane pomiary gazometrii krwi i rejestrowany będzie stosunek pao2/fio2 w procentach (%).
6 okresów; 0. Podstawowa gazometria krwi (przed operacją), 5 min po intubacji, 2 godziny po intubacji, 5 minut przed ekstubacją, 8 godzin po ekstubacji
zużycie tlenu przez tkanki jako zmiany mleczanu podczas całej operacji
Ramy czasowe: 6 okresów; 0. Podstawowa gazometria krwi (przed operacją), 5 min po intubacji, 2 godziny po intubacji, 5 minut przed ekstubacją, 8 godzin po ekstubacji
W obu metodach znieczulenia ogólnego w określonych odstępach czasu będą wykonywane pomiary gazometrii krwi, rejestrowane będą wartości stężenia mleczanu w surowicy, stosunek mg/dl.
6 okresów; 0. Podstawowa gazometria krwi (przed operacją), 5 min po intubacji, 2 godziny po intubacji, 5 minut przed ekstubacją, 8 godzin po ekstubacji
ciśnienia w drogach oddechowych podczas całej operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
Ciśnienia w drogach oddechowych w cmH2O będą rejestrowane podczas obu metod znieczulenia stosowanych podczas całej operacji.
podczas operacji
podatność płuc podczas całej operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
Podatność płuc w ml/cmH2O będzie rejestrowana podczas obu metod znieczulenia zastosowanych podczas całej operacji.
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mdłości
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Pooperacyjne nudności, wymioty, czas wybudzenia ze znieczulenia będą rejestrowane.
24 godziny po operacji
wymioty
Ramy czasowe: 24. godzina pooperacyjna
Rejestrowane będą wymioty pooperacyjne, czas wybudzenia ze znieczulenia.
24. godzina pooperacyjna
czas regeneracji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas pooperacyjnego wybudzenia ze znieczulenia zostanie odnotowany.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duzce University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: yavuz demiraran, Duzce Univercity Anesthesiogly department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PaO2 /FiO2 ratio for TCI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z ustawą o ochronie danych osobowych 6698 z dnia 24.03.2016 w Konstytucji Republiki Turcji, dane osobowe muszą być przechowywane i chronione tylko przez osoby prowadzące badanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj