Az oxigenizációs paraméterek értékelése általános érzéstelenítésben orrplasztikán átesett betegeknél
2023. szeptember 27. frissítette: Duzce University
A kutatók a TCI-n és inhalációs érzéstelenítésen átesett betegek oxigenizációs értékeinek (Pao2/fio2, laktát stb.) összehasonlítását tervezik orrplasztikai műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes intravénás anesztézia (TIVA) egy elterjedt érzéstelenítési módszer, amelyet ma az inhalációs érzéstelenítés alternatívájaként használnak.
Az eszméletvesztés az általános érzéstelenítés két fontos összetevője annak érdekében, hogy a páciens biztonságos fájdalomcsillapítást biztosítson, és ne emlékezzen a műtéttel kapcsolatos nemkívánatos eseményekre.
Míg az általunk korszerűen használt műtőben a minimális alveoláris koncentráció (MAK) monitorozásával az alveoláris koncentráció (MAK) ellenőrzésével szabályozható az érzéstelenítés mélysége, addig nem volt objektívebb módszer, mint a gyógyszerek plazmaszintjének mérése intravénás érzéstelenítésben.
A teljes intravénás érzéstelenítésnél az aneszteziológusok által a plazma gyógyszerszintek alapján készített sémákat alkalmazták.
A Target Controlled Anesthesia (TCI) készülékek ezzel szemben az utóbbi időben gyakrabban használt pumpák, amelyek a személyes adatokkal számolt farmakokinetikai modellek alapján bolusban és infúzióban is képesek leadni egy gyógyszer szükséges vérkoncentrációját.
TCI anesztéziában az érzéstelenítők intravénás infúziója stabilabb gyógyszerkoncentrációt biztosít a plazmában és a hatás helyén, mint az ismételt bólus technikák.
Így biztosítható, hogy a gyógyszer a terápiás tartományban maradjon, elkerülve az olyan következményeket, mint a gyógyszerek túl- vagy aluladása.
A vizsgálat tárgya annak meghatározása, hogy az orrplasztikai műtéteknél rutinszerűen alkalmazott 2 módszer közül melyik befolyásolja kevésbé a légzésfunkciókat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
106
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: gizem demir şenoğlu
- Telefonszám: +905059313588
- E-mail: gizem123demir@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Düzce, Pulyka
- Toborzás
- Gizem Demir Şenoğlu
-
Kapcsolatba lépni:
- gizem demir şenoğlu
- Telefonszám: 05059313588
- E-mail: gizem123demir@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan 18 év feletti felnőtt betegeket vonnak be, akik általános érzéstelenítésen esnek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb és 60 évnél fiatalabb betegek, akiket általános érzéstelenítésben operálnak
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása szerint az I., II. rizikócsoportba tartozó betegek
Kizárási kritériumok:
- ASA III és magasabb betegek
- Azok a betegek, akiknek intenzív terápiás osztály (ICU) indikációt írnak elő
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- Ha személyes vagy családi anamnézisében szerepel rosszindulatú hipertermia,
- kóros elhízás
- Alkohol- vagy kábítószer-függőség
- A kórelőzményében máj- vagy vesebetegség szerepel
- Koszorúér-betegség vagy szívelégtelenség
- Anémia
- Hemoglobinopathia
- Vérmérgezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
célirányos infúziós (TCI) csoport
Propofolt és remifentanilt használnak TCI érzéstelenítésben, és amíg a beteg megfelelő szedáció alatt van (BIS40-60), 0,6 mg/kg rocurium-bromiddal izomlazítást biztosítanak.
A TCI érzéstelenítés alkalmazása során a készülék a Minto modellt használja a Remifentanil infúzióhoz és a Schnider modellt a Propofol infúzióhoz.
|
A TCI-csoportba tartozó betegeket a műtét során propofollal és remifentanillal érzéstelenítik. Az inhalációs anesztézia csoportjába tartozó betegeket 40-60 bispektrális indexű dezfluránnal és remifentanillal érzéstelenítik a műtét során.
Más nevek:
|
|
inhalációs anesztézia (IA) csoportok
Az inhalációs érzéstelenítésben részesülő betegek anesztézia indukciója során 60 mg 2%-os lidokaint, 2 mg/ttkg propofolt, 0,6 mg/kg rokurónium-bromidot és 1 mcg/kg fentanilt alkalmaznak.
A dezfluránt legalább 1 µl alveoláris koncentrációval és további intraoperatív szedációval kell alkalmazni.
a remifentanilt 0,05 és 0,2 mikrogramm/ttkg/perc között kell beadni a beteg szükségleteinek megfelelően.
|
A TCI-csoportba tartozó betegeket a műtét során propofollal és remifentanillal érzéstelenítik. Az inhalációs anesztézia csoportjába tartozó betegeket 40-60 bispektrális indexű dezfluránnal és remifentanillal érzéstelenítik a műtét során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az oxigénkoncentráció változása a művelet során
Időkeret: 6 időszak; 0. bazális vérgáz (operáció előtt), 5 perccel az intubálás után, 2 órával az intubálás után, 5 perccel az extubálás előtt, 8 órával az extubálás után
|
Mindkét általános érzéstelenítési módszernél bizonyos időközönként vérgázmérés történik, és a pao2 /fio2 százalékos (%) arányt rögzítik.
|
6 időszak; 0. bazális vérgáz (operáció előtt), 5 perccel az intubálás után, 2 órával az intubálás után, 5 perccel az extubálás előtt, 8 órával az extubálás után
|
|
szöveti oxigénfelhasználás laktátváltozásként a műtét során
Időkeret: 6 időszak; 0. bazális vérgáz (műtét előtt), 5 perccel az intubálás után, 2 órával az intubálás után, 5 perccel az extubálás előtt, 8 órával az extubálás után
|
Mindkét általános érzéstelenítési módszernél bizonyos időközönként vérgázméréseket kell végezni a szérum laktát értékek mg/dl arányában.
|
6 időszak; 0. bazális vérgáz (műtét előtt), 5 perccel az intubálás után, 2 órával az intubálás után, 5 perccel az extubálás előtt, 8 órával az extubálás után
|
|
légúti nyomás a műtét során
Időkeret: a művelet során
|
A légúti nyomást H2O cm-ben rögzítik a műtét során alkalmazott mindkét altatási módszer során.
|
a művelet során
|
|
a tüdő megfelelősége a műtét során
Időkeret: a művelet során
|
A tüdő megfelelőségét ml/H2O cm-ben rögzítik a műtét során alkalmazott mindkét altatási módszer során.
|
a művelet során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hányinger
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A posztoperatív hányingert, hányást és az érzéstelenítés utáni felépülési időt rögzítjük.
|
Posztoperatív 24 óra
|
|
hányás
Időkeret: Posztoperatív 24. óra
|
A posztoperatív hányás, az érzéstelenítés utáni felépülési idő rögzítésre kerül.
|
Posztoperatív 24. óra
|
|
gyógyulási idő
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
Az érzéstelenítés utáni műtét utáni felépülési időt rögzítjük.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: yavuz demiraran, Duzce Univercity Anesthesiogly department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PaO2 /FiO2 ratio for TCI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .