Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av oksygeneringsparametre hos pasienter som gjennomgår neseplastikk under generell anestesi

31. januar 2025 oppdatert av: Duzce University
Etterforskerne planlegger å sammenligne oksygeneringsverdiene (Pao2/fio2, laktat etc.) hos pasienter som gjennomgikk TCI og inhalasjonsanestesi ved neseplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Total intravenøs anestesi (TIVA) er en vanlig anestesimetode som brukes i dag som et alternativ til inhalasjonsanestesi. Bevissthetstap er to viktige komponenter i generell anestesi, for å gi pasienten trygg smertestillende og ikke huske eventuelle uønskede hendelser knyttet til operasjonen. Mens dybden av anestesi kan kontrolleres ved å overvåke minimum alveolær konsentrasjon (MAK) i ventilatorapparatene i operasjonssalen vi bruker moderne, fantes det ingen mer objektiv metode enn å måle plasmanivået av legemidler i intravenøs anestesi. Ordningene laget av anestesileger i henhold til plasmanivåer av legemidler ble brukt ved administrering av total intravenøs anestesi. Target Controlled Anesthesia (TCI)-enheter er derimot pumper som har blitt brukt hyppigere i det siste og som kan levere den nødvendige blodkonsentrasjonen av et legemiddel i bolus- og infusjonsform i henhold til farmakokinetikkmodeller beregnet med personopplysninger. Ved TCI-anestesi gir intravenøs infusjon av anestetika en mer stabil medikamentkonsentrasjon i plasma og på virkningsstedet sammenlignet med gjentatte bolusteknikker. Dermed sikres det at medikamentet forblir i det terapeutiske området, og unngår konsekvensene som over- eller underadministrasjon av legemidlene. Temaet for studien er å finne ut hvilken av de 2 rutinemessig brukte metodene ved neseoperasjoner som påvirker luftveisfunksjonene mindre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Düzce, Tyrkia
        • Gizem Demir Şenoğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter over 18 år som skal gjennomgå generell anestesi vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år og yngre enn 60 år som skal opereres under generell anestesi
  • Pasienter i I, II risikogrupper i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III og høyere pasienter
  • Pasienter som indikasjon for intensivavdeling (ICU) er foreskrevet
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Å ha en personlig eller familiehistorie med ondartet hypertermi,
  • sykelig overvekt
  • Alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Har en historie med lever- eller nyresykdom
  • Koronararteriesykdom eller hjertesvikt
  • Anemi
  • Hemoglobinopati
  • Sepsis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
målkontrollert infusjonsgruppe (TCI).
Propofol og remifentanil vil bli brukt i TCI-anestesi, og mens pasienten er under tilstrekkelig sedasjon (BIS40-60), vil muskelavslapping gis med 0,6 mg/kg rocuriumbromid. Mens den påfører TCI-anestesi, vil enheten bruke Minto-modellen for Remifentanil-infusjon og Schnider-modellen for Propofol-infusjon.

Pasienter i TCI-gruppen vil bli bedøvet med propofol og remifentanil gjennom hele operasjonen.

Pasienter inkludert i inhalasjonsanestesigruppen vil bli bedøvet med desfluran og remifentanil med en bispektral indeks på 40-60 gjennom hele operasjonen.

Andre navn:
  • inhalasjonsanestesi (IA) gruppe
inhalasjonsanestesi (IA) grupper
Under anestesi-induksjon av pasienter som får inhalasjonsanestesi, vil 60 mg 2 % lidokain, 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rokuroniumbromid og 1 mcg/kg fentanyl bli brukt. Desfluran vil bli brukt med en minimum alveolær konsentrasjon på 1 og for ytterligere intraoperativ sedasjon. remifentanil vil gis mellom 0,05 og 0,2 mcg/kg/min i henhold til pasientens behov.

Pasienter i TCI-gruppen vil bli bedøvet med propofol og remifentanil gjennom hele operasjonen.

Pasienter inkludert i inhalasjonsanestesigruppen vil bli bedøvet med desfluran og remifentanil med en bispektral indeks på 40-60 gjennom hele operasjonen.

Andre navn:
  • inhalasjonsanestesi (IA) gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenkonsentrasjonen endres gjennom operasjonen
Tidsramme: 6 perioder; 0. basal blodgass (preoperasjon), 5 min etter intubasjon, 2 timer etter intubasjon, 5 minutter før ekstubasjon, 8 timer etter ekstubasjon
I begge generell anestesimetoder vil det bli foretatt blodgassmålinger med visse intervaller, og pao2 /fio2 i prosent (%) ratio vil bli registrert.
6 perioder; 0. basal blodgass (preoperasjon), 5 min etter intubasjon, 2 timer etter intubasjon, 5 minutter før ekstubasjon, 8 timer etter ekstubasjon
vevsoksygenbruk som laktatforandring gjennom hele operasjonen
Tidsramme: 6 perioder; 0. basal blodgass (preoperasjon), 5 min etter intubasjon, 2 timer etter intubasjon, 5 minutter før ekstubasjon, 8 timer etter ekstubasjon
I begge generell anestesimetoder vil blodgassmålinger bli foretatt med visse intervaller, serumlaktatverdier mg/dl ratio vil bli registrert.
6 perioder; 0. basal blodgass (preoperasjon), 5 min etter intubasjon, 2 timer etter intubasjon, 5 minutter før ekstubasjon, 8 timer etter ekstubasjon
luftveistrykk gjennom hele operasjonen
Tidsramme: under operasjonen
Luftveistrykk i cmH2O vil bli registrert under begge anestesimetodene som brukes gjennom hele operasjonen.
under operasjonen
lungekompatibilitet gjennom hele operasjonen
Tidsramme: under operasjonen
Lungekompliansen i ml/cmH2O vil bli registrert under begge anestesimetodene som brukes gjennom hele operasjonen.
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ kvalme, oppkast, restitusjonstid fra anestesi vil bli registrert.
Postoperativ 24 timer
oppkast
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Postoperativ oppkast, restitusjonstid fra anestesi vil bli registrert.
Postoperativ 24. time
restitusjonstid
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ restitusjonstid fra anestesi vil bli registrert.
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: yavuz demiraran, Duzce Univercity Anesthesiogly department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PaO2 /FiO2 ratio for TCI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med personopplysningsloven nummerert 6698 datert 24.03.2016 I grunnloven av republikken Tyrkia, må personlig informasjon lagres og bare beskyttes av personene som gjennomfører studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere