동종 줄기 세포 이식 후 재발 및 사망률 예측에서 골수에 대한 Day +60 WT1 평가의 역할
2023년 2월 23일 업데이트: CHIUSOLO PATRIZIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
이 연구의 이론적 근거는 동종 줄기 세포 이식을 받은 급성 골수성 백혈병 환자에서 WT1 발현과 재발 발생 사이에 연관성이 있는지를 결정하는 것입니다.
특히, 고위험 환자를 식별하기 위한 컷오프 값을 결정하기 위해 재발 발생에 대한 예측력 측면에서 +60일의 골수 샘플에서 WT1 발현 수준을 연구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2018년 6월부터 2020년 7월까지 로마에 있는 Policlinico Agostino Gemelli의 이식 유닛에서 동종이식된 급성 골수성 백혈병 환자 50명을 대상으로 진행되는 후향적 연구로, 이식 후 60일째에 골수에서 WT1 수치를 평가했습니다.
생존 환자에 대한 최소 후속 조치는 60일입니다.
환자는 유럽 백혈병 순 기준에 따라 분류됩니다.
각 환자에 대해 총 24ml의 골수가 이식 후 +60일에 수집된 반면, 동일한 양의 골수가 골수 수확 절차 동안 건강한 기증자로부터 수집되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 2018년 6월부터 2020년 7월까지 로마에 있는 Policlinico Agostino Gemelli의 이식 유닛에서 동종이식된 급성 골수성 백혈병 환자 50명을 대상으로 진행되는 후향적 연구로, 이식 후 60일째에 골수에서 WT1 수치를 평가했습니다.
생존 환자에 대한 최소 후속 조치는 60일입니다. 환자는 유럽 백혈병 순 기준에 따라 분류됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 급성 골수성 백혈병 진단 동종이계 줄기 세포 이식을 받은 환자 연구 범위를 위한 생물학적 샘플 보관 및 사용에 대한 정보에 입각한 동의에 서명 개인정보 보호에 대한 정보에 입각한 동의에 서명
제외 기준:
- 이전에 줄기세포 이식을 받은 적이 있는 환자 급성골수성백혈병 이외의 혈액질환 환자 이식 후 +60일에 WT1 수준에 대해 연구되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고위험 환자를 식별하기 위한 컷오프 값을 결정하기 위해 재발 발생에 대한 예측력 측면에서 +60일의 골수 샘플에서 WT1 발현 수준을 연구하고자 합니다.
기간: 이식 후 60일
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이식 후 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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