Dagens rolle +60 WT1-vurdering af knoglemarv i forudsigelse af tilbagefald og dødelighed efter allogen stamcelletransplantation
23. februar 2023 opdateret af: CHIUSOLO PATRIZIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Begrundelsen for denne undersøgelse er at bestemme, om der eksisterer en sammenhæng mellem WT1-ekspression og forekomsten af tilbagefald hos patienter med akut myeloid leukæmi underkastet allogen stamcelletransplantation.
Især ønsker vi at studere WT1-ekspressionsniveau på knoglemarvsprøver på dag +60 med hensyn til at forudsige effekt på tilbagefaldshyppighed for at bestemme en cut-off-værdi for at identificere højrisikopatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt studie, som vil blive afholdt på 50 patienter med akut myeloid leukæmi allotransplanteret i transplantationsenhederne hos Policlinico Agostino Gemelli i Rom, mellem juni 2018 og juli 2020, for hvem WT1-niveauet blev vurderet på knoglemarv på dag 60 efter transplantationen.
Minimumsopfølgningen for overlevende patienter vil være 60 dage.
Patienter vil blive klassificeret i henhold til European Leukemia Net-kriterier.
For hver patient blev i alt 24 ml knoglemarv opsamlet på dag +60 efter transplantation, hvorimod den samme mængde knoglemarv blev opsamlet fra en rask donor under knoglemarvshøstproceduren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er et retrospektivt studie, som vil blive afholdt på 50 patienter med akut myeloid leukæmi allotransplanteret i transplantationsenhederne hos Policlinico Agostino Gemelli i Rom, mellem juni 2018 og juli 2020, for hvem WT1-niveauet blev vurderet på knoglemarv på dag 60 efter transplantationen.
Minimumsopfølgningen for overlevende patienter vil være 60 dage. Patienter vil blive klassificeret i henhold til European Leukemia Net-kriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år Diagnose af akut myeloid leukæmi Patienter modtog allogen stamcelletransplantation Underskrevet informeret samtykke til opbevaring og brug af biologiske prøver til forskningsomfang Underskrevet informeret samtykke til privatlivets fred
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde modtaget en tidligere stamcelletransplantation Hæmatologisk sygdom anden end akut myeloid leukæmi Patient ikke undersøgt for WT1-niveau på dag +60 efter transplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vi ønsker at studere WT1-ekspressionsniveauet på knoglemarvsprøver på dag +60 med hensyn til at forudsige effekt ved tilbagefaldshyppighed for at bestemme en afskæringsværdi for at identificere højrisikopatienter
Tidsramme: dag 60 efter transplantation
|
dag 60 efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2023
Først opslået (Skøn)
6. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .