Ruolo della valutazione Day +60 WT1 sul midollo osseo nella previsione di ricadute e mortalità dopo trapianto di cellule staminali allogeniche
23 febbraio 2023 aggiornato da: CHIUSOLO PATRIZIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
La logica di questo studio è determinare se esiste un'associazione tra l'espressione di WT1 e l'insorgenza di recidive in pazienti con leucemia mieloide acuta sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche.
In particolare, vogliamo studiare il livello di espressione di WT1 su campioni di midollo osseo del giorno +60 in termini di potere predittivo sull'incidenza di recidiva in modo da determinare un valore di cut-off per identificare i pazienti ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio retrospettivo che si svolgerà su 50 pazienti con leucemia mieloide acuta allotrapiantati presso le Unità Trapianti del Policlinico Agostino Gemelli di Roma, tra giugno 2018 e luglio 2020, per i quali è stato valutato il livello di WT1 su midollo osseo al giorno 60 dopo il trapianto.
Il follow-up minimo per i pazienti sopravvissuti sarà di 60 giorni.
I pazienti saranno classificati secondo i criteri della European Leukemia Net.
Per ogni paziente sono stati raccolti un totale di 24 ml di midollo osseo al giorno +60 post trapianto, mentre la stessa quantità di midollo osseo è stata raccolta da donatore sano durante la procedura di prelievo del midollo osseo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Si tratta di uno studio retrospettivo che si svolgerà su 50 pazienti con leucemia mieloide acuta allotrapiantati presso le Unità Trapianti del Policlinico Agostino Gemelli di Roma, tra giugno 2018 e luglio 2020, per i quali è stato valutato il livello di WT1 su midollo osseo al giorno 60 dopo il trapianto.
Il follow-up minimo per i pazienti sopravvissuti sarà di 60 giorni. I pazienti saranno classificati secondo i criteri della European Leukemia Net
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni Diagnosi di leucemia mieloide acuta Pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali Consenso informato firmato alla conservazione e all'utilizzo di campioni biologici per scopi di ricerca Consenso informato firmato alla privacy
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano ricevuto un precedente trapianto di cellule staminali Malattia ematologica diversa dalla leucemia mieloide acuta Paziente non studiato per il livello di WT1 al giorno +60 dopo il trapianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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vogliamo studiare il livello di espressione di WT1 su campioni di midollo osseo del giorno +60 in termini di potere predittivo sull'incidenza di recidiva in modo da determinare un valore di cut-off per identificare i pazienti ad alto rischio
Lasso di tempo: giorno 60 dopo il trapianto
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giorno 60 dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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