Dagens rolle +60 WT1-vurdering på benmarg i å forutsi tilbakefall og dødelighet etter allogen stamcelletransplantasjon
23. februar 2023 oppdatert av: CHIUSOLO PATRIZIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Begrunnelsen for denne studien er å avgjøre om det eksisterer en assosiasjon mellom WT1-ekspresjon og tilbakefall hos pasienter med akutt myeloide leukemi som har blitt utsatt for allogen stamcelletransplantasjon.
Spesielt ønsker vi å studere WT1-ekspresjonsnivået på benmargsprøver på dag +60 når det gjelder å forutsi kraft ved tilbakefallsforekomst for å bestemme en grenseverdi for å identifisere høyrisikopasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv studie som vil bli holdt på 50 pasienter med akutt myeloid leukemi allografert i transplantasjonsenhetene til Policlinico Agostino Gemelli i Roma, mellom juni 2018 og juli 2020, for hvem WT1-nivået ble vurdert på benmarg på dag 60 etter transplantasjon.
Minimum oppfølging for overlevende pasienter vil være 60 dager.
Pasienter vil bli klassifisert i henhold til European Leukemia Net-kriterier.
For hver pasient ble totalt 24 ml benmarg samlet inn på dag +60 etter transplantasjon, mens samme mengde benmarg ble samlet inn fra frisk donor under innhøsting av benmarg.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en retrospektiv studie som vil bli holdt på 50 pasienter med akutt myeloid leukemi allografert i transplantasjonsenhetene til Policlinico Agostino Gemelli i Roma, mellom juni 2018 og juli 2020, for hvem WT1-nivået ble vurdert på benmarg på dag 60 etter transplantasjon.
Minimum oppfølging for overlevende pasienter vil være 60 dager. Pasienter vil bli klassifisert i henhold til European Leukemia Net-kriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år Diagnose av akutt myeloid leukemi Pasienter mottok allogen stamcelletransplantasjon Signert informert samtykke til oppbevaring og bruk av biologiske prøver for forskningsomfang Signert informert samtykke til personvern
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde mottatt en tidligere stamcelletransplantasjon Hematologisk sykdom annen enn akutt myeloid leukemi Pasient ikke studert for WT1-nivå på dag +60 etter transplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vi ønsker å studere WT1-ekspresjonsnivået på benmargsprøver på dag +60 når det gjelder å forutsi kraft ved tilbakefallsforekomst for å bestemme en grenseverdi for å identifisere høyrisikopasienter
Tidsramme: dag 60 etter transplantasjon
|
dag 60 etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .