Rol van Day +60 WT1-beoordeling op beenmerg bij het voorspellen van terugval en mortaliteit na allogene stamceltransplantatie
23 februari 2023 bijgewerkt door: CHIUSOLO PATRIZIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
De grondgedachte van deze studie is om te bepalen of er een verband bestaat tussen WT1-expressie en terugval bij patiënten met acute myeloïde leukemie die een allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan.
In het bijzonder willen we het WT1-expressieniveau op beenmergmonsters van dag +60 bestuderen in termen van voorspellend vermogen op terugvalincidentie om een afkapwaarde te bepalen voor het identificeren van hoogrisicopatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve studie die zal worden uitgevoerd bij 50 patiënten met acute myeloïde leukemie die tussen juni 2018 en juli 2020 zijn getransplanteerd in de transplantatie-afdelingen van Policlinico Agostino Gemelli in Rome, van wie het WT1-niveau op dag 60 na de transplantatie in het beenmerg werd bepaald.
De minimale follow-up voor overlevende patiënten is 60 dagen.
Patiënten worden geclassificeerd volgens de criteria van het European Leukemia Net.
Voor elke patiënt werd in totaal 24 ml beenmerg verzameld op dag +60 na de transplantatie, terwijl dezelfde hoeveelheid beenmerg werd verzameld bij een gezonde donor tijdens de beenmergoogstprocedure.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een retrospectieve studie die zal worden uitgevoerd bij 50 patiënten met acute myeloïde leukemie die tussen juni 2018 en juli 2020 zijn getransplanteerd in de transplantatie-afdelingen van Policlinico Agostino Gemelli in Rome, van wie het WT1-niveau op dag 60 na de transplantatie in het beenmerg werd bepaald.
De minimale follow-up voor overlevende patiënten is 60 dagen. Patiënten worden geclassificeerd volgens de criteria van het European Leukemia Net
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar Diagnose van acute myeloïde leukemie Patiënten ondergingen allogene stamceltransplantatie Geïnformeerde toestemming voor opslag en gebruik van biologische monsters voor onderzoeksbereik Getekende geïnformeerde toestemming voor privacy
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een stamceltransplantatie hadden ondergaan Hematologische ziekte anders dan acute myeloïde leukemie Patiënt niet onderzocht op WT1-niveau op dag +60 na transplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
we willen het WT1-expressieniveau op beenmergmonsters van dag +60 bestuderen in termen van voorspellend vermogen op terugvalincidentie om een afkapwaarde te bepalen voor het identificeren van patiënten met een hoog risico
Tijdsspanne: dag 60 na transplantatie
|
dag 60 na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .