Rola dnia +60 WT1 oceny szpiku kostnego w przewidywaniu nawrotu i śmiertelności po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych
23 lutego 2023 zaktualizowane przez: CHIUSOLO PATRIZIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje związek między ekspresją WT1 a występowaniem nawrotu u pacjentów z ostrą białaczką szpikową poddanych allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych.
W szczególności chcemy zbadać poziom ekspresji WT1 w próbkach szpiku kostnego z dnia +60 pod względem mocy przewidywania częstości nawrotów, aby określić wartość odcięcia dla identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie, które zostanie przeprowadzone na 50 pacjentach z ostrą białaczką szpikową allogenicznie przeszczepionych w oddziałach transplantologicznych Policlinico Agostino Gemelli w Rzymie w okresie od czerwca 2018 r. do lipca 2020 r., u których oceniono poziom WT1 w szpiku kostnym w 60. dniu po przeszczepie.
Minimalny okres obserwacji pacjentów, którzy przeżyli, wyniesie 60 dni.
Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z kryteriami European Leukemia Net.
Od każdego pacjenta pobrano łącznie 24 ml szpiku kostnego w dniu +60 po przeszczepie, podczas gdy taką samą ilość szpiku kostnego pobrano od zdrowego dawcy podczas procedury pobierania szpiku kostnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to retrospektywne badanie, które zostanie przeprowadzone na 50 pacjentach z ostrą białaczką szpikową allogenicznie przeszczepionych w oddziałach transplantologicznych Policlinico Agostino Gemelli w Rzymie w okresie od czerwca 2018 r. do lipca 2020 r., u których oceniono poziom WT1 w szpiku kostnym w 60. dniu po przeszczepie.
Minimalny okres obserwacji pacjentów, którzy przeżyli, wyniesie 60 dni. Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z kryteriami European Leukemia Net
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat Rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej Pacjenci poddani allogenicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych Podpisana świadoma zgoda na przechowywanie i wykorzystanie materiału biologicznego do celów badawczych Podpisana świadoma zgoda na zachowanie prywatności
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej przeszczep komórek macierzystych Choroba hematologiczna inna niż ostra białaczka szpikowa Pacjenci, u których nie badano poziomu WT1 w dniu +60 po przeszczepie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
chcemy zbadać poziom ekspresji WT1 w próbkach szpiku kostnego z dnia +60 pod kątem mocy przewidywania częstości nawrotów, aby określić wartość odcięcia dla identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 60 dzień po przeszczepie
|
60 dzień po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .