Rôle de l'évaluation du jour +60 WT1 sur la moelle osseuse dans la prédiction des rechutes et de la mortalité après une allogreffe de cellules souches
23 février 2023 mis à jour par: CHIUSOLO PATRIZIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
La raison d'être de cette étude est de déterminer s'il existe une association entre l'expression de WT1 et la survenue de rechute chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë soumis à une allogreffe de cellules souches.
En particulier, nous voulons étudier le niveau d'expression de WT1 sur des échantillons de moelle osseuse du jour +60 en termes de pouvoir prédictif sur l'incidence des rechutes afin de déterminer une valeur seuil pour identifier les patients à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective qui se tiendra sur 50 patients atteints de leucémie myéloïde aiguë allogreffés dans les unités de greffe de Policlinico Agostino Gemelli à Rome, entre juin 2018 et juillet 2020, pour lesquels le niveau de WT1 a été évalué sur la moelle osseuse au jour 60 après la greffe.
Le suivi minimum pour les patients survivants sera de 60 jours.
Les patients seront classés selon les critères du European Leukemia Net.
Pour chaque patient, un total de 24 ml de moelle osseuse a été prélevé au jour +60 après la greffe, tandis que la même quantité de moelle osseuse a été prélevée sur un donneur sain au cours de la procédure de prélèvement de moelle osseuse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il s'agit d'une étude rétrospective qui se tiendra sur 50 patients atteints de leucémie myéloïde aiguë allogreffés dans les unités de greffe de Policlinico Agostino Gemelli à Rome, entre juin 2018 et juillet 2020, pour lesquels le niveau de WT1 a été évalué sur la moelle osseuse au jour 60 après la greffe.
Le suivi minimum pour les patients survivants sera de 60 jours. Les patients seront classés selon les critères du European Leukemia Net
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans Diagnostic de leucémie myéloïde aiguë Patients ayant reçu une allogreffe de cellules souches Consentement éclairé signé au stockage et à l'utilisation d'échantillons biologiques dans le cadre de la recherche Consentement éclairé signé à la confidentialité
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà reçu une greffe de cellules souches Maladie hématologique autre que la leucémie myéloïde aiguë Patient non étudié pour le niveau de WT1 au jour +60 après la greffe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nous voulons étudier le niveau d'expression de WT1 sur des échantillons de moelle osseuse du jour +60 en termes de pouvoir prédictif sur l'incidence des rechutes afin de déterminer une valeur seuil pour identifier les patients à haut risque
Délai: jour 60 après la greffe
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jour 60 après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Première publication (Estimation)
6 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .