Role dne +60 WT1 hodnocení na kostní dřeni při předpovídání relapsu a úmrtnosti po alogenní transplantaci kmenových buněk
23. února 2023 aktualizováno: CHIUSOLO PATRIZIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Důvodem této studie je určit, zda existuje souvislost mezi expresí WT1 a výskytem relapsu u pacientů s akutní myeloidní leukémií podrobených alogenní transplantaci kmenových buněk.
Konkrétně chceme studovat hladinu exprese WT1 na vzorcích kostní dřeně ze dne +60 z hlediska predikce síly na incidenci relapsu, abychom určili hraniční hodnotu pro identifikaci vysoce rizikových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Toto je retrospektivní studie, která se bude konat na 50 pacientech s akutní myeloidní leukémií aloštěpovaných na transplantačních jednotkách Policlinico Agostino Gemelli v Římě mezi červnem 2018 a červencem 2020, u kterých byla hladina WT1 hodnocena v kostní dřeni 60. den po transplantaci.
Minimální doba sledování u přeživších pacientů bude 60 dní.
Pacienti budou klasifikováni podle kritérií European Leukemia Net.
Od každého pacienta bylo odebráno celkem 24 ml kostní dřeně v den +60 po transplantaci, zatímco stejné množství kostní dřeně bylo odebráno od zdravého dárce během postupu odběru kostní dřeně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je retrospektivní studie, která se bude konat na 50 pacientech s akutní myeloidní leukémií aloštěpovaných na transplantačních jednotkách Policlinico Agostino Gemelli v Římě mezi červnem 2018 a červencem 2020, u kterých byla hladina WT1 hodnocena v kostní dřeni 60. den po transplantaci.
Minimální doba sledování u přeživších pacientů bude 60 dní. Pacienti budou klasifikováni podle kritérií European Leukemia Net
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let Diagnóza akutní myeloidní leukémie Pacienti podstoupili alogenní transplantaci kmenových buněk Podepsaný informovaný souhlas s uchováváním a používání biologických vzorků pro účely výzkumu Podepsaný informovaný souhlas s ochranou soukromí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí transplantaci kmenových buněk Hematologické onemocnění jiné než akutní myeloidní leukémie Pacient nebyl studován na hladinu WT1 v den +60 po transplantaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
chceme studovat hladinu exprese WT1 na vzorcích kostní dřeně ze dne +60 z hlediska predikce síly na incidenci relapsu, abychom určili hraniční hodnotu pro identifikaci vysoce rizikových pacientů
Časové okno: 60. den po transplantaci
|
60. den po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .