Роль оценки костного мозга в день +60 WT1 в прогнозировании рецидива и смертности после аллогенной трансплантации стволовых клеток
23 февраля 2023 г. обновлено: CHIUSOLO PATRIZIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Смысл этого исследования состоит в том, чтобы определить, существует ли связь между экспрессией WT1 и возникновением рецидива у пациентов с острым миелоидным лейкозом, перенесших аллогенную трансплантацию стволовых клеток.
В частности, мы хотим изучить уровень экспрессии WT1 в образцах костного мозга на +60 день с точки зрения способности прогнозировать частоту рецидивов, чтобы определить пороговое значение для выявления пациентов с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это ретроспективное исследование, которое будет проведено с участием 50 пациентов с острым миелоидным лейкозом, аллотрансплантированных в отделениях трансплантации поликлиники Агостино Джемелли в Риме в период с июня 2018 года по июль 2020 года, у которых уровень WT1 оценивали в костном мозге на 60-й день после трансплантации.
Минимальный период наблюдения за выжившими пациентами составит 60 дней.
Пациенты будут классифицированы в соответствии с критериями European Leukemia Net.
У каждого пациента было собрано в общей сложности 24 мл костного мозга на +60 день после трансплантации, тогда как такое же количество костного мозга было взято у здорового донора во время процедуры забора костного мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное исследование, которое будет проведено с участием 50 пациентов с острым миелоидным лейкозом, аллотрансплантированных в отделениях трансплантации поликлиники Агостино Джемелли в Риме в период с июня 2018 года по июль 2020 года, у которых уровень WT1 оценивали в костном мозге на 60-й день после трансплантации.
Минимальный период наблюдения за выжившими пациентами составит 60 дней. Пациенты будут классифицированы в соответствии с критериями European Leukemia Net.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет Диагноз: острый миелоидный лейкоз Пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию стволовых клеток Подписанное информированное согласие на хранение и использование биологических образцов для целей исследования Подписанное информированное согласие на конфиденциальность
Критерий исключения:
- Пациенты, которым ранее была проведена трансплантация стволовых клеток. Гематологическое заболевание, отличное от острого миелоидного лейкоза. Пациент не изучал уровень WT1 на +60 день после трансплантации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
мы хотим изучить уровень экспрессии WT1 в образцах костного мозга на +60 день с точки зрения способности прогнозировать частоту рецидивов, чтобы определить пороговое значение для выявления пациентов с высоким риском.
Временное ограничение: 60 день после трансплантации
|
60 день после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .