Päivän +60 WT1-arvioinnin rooli luuytimessä uusiutumisen ja kuolleisuuden ennustamisessa allogeenisen kantasolusiirron jälkeen
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: CHIUSOLO PATRIZIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tämän tutkimuksen perusteena on määrittää, onko WT1-ekspression ja uusiutumisen välillä yhteyttä potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia ja joille on tehty allogeeninen kantasolusiirto.
Erityisesti haluamme tutkia WT1:n ilmentymistasoa päivän +60 luuydinnäytteissä relapsien esiintymistiheyden ennustamisen kannalta, jotta voimme määrittää raja-arvon korkean riskin potilaiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka toteutetaan 50 akuuttia myelooista leukemiaa sairastavalla potilaalla, jotka on siirretty Policlinico Agostino Gemellin siirtoyksiköihin Roomassa kesäkuun 2018 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana ja joille WT1-taso määritettiin luuytimessä 60. päivänä siirron jälkeen.
Eloonjääneiden potilaiden vähimmäisseuranta on 60 päivää.
Potilaat luokitellaan European Leukemia Net -kriteerien mukaan.
Jokaisesta potilaasta kerättiin yhteensä 24 ml luuydintä päivänä +60 siirron jälkeen, kun taas sama määrä luuydintä kerättiin terveeltä luovuttajalta luuytimen keräystoimenpiteen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka toteutetaan 50 akuuttia myelooista leukemiaa sairastavalla potilaalla, jotka on siirretty Policlinico Agostino Gemellin siirtoyksiköihin Roomassa kesäkuun 2018 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana ja joille WT1-taso määritettiin luuytimessä 60. päivänä siirron jälkeen.
Eloonjääneiden potilaiden vähimmäisseuranta on 60 päivää. Potilaat luokitellaan European Leukemia Net -kriteerien mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta Akuutin myelooisen leukemian diagnoosi Potilaat saivat allogeenisen kantasolusiirron Allekirjoitettu tietoinen suostumus biologisten näytteiden säilyttämiseen ja käyttöön tutkimustarkoituksiin Allekirjoitettu tietoinen suostumus yksityisyyteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat saaneet aiemmin kantasolusiirron Muu hematologinen sairaus kuin akuutti myelooinen leukemia Potilasta ei ole tutkittu WT1-tason suhteen päivänä +60 siirron jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haluamme tutkia WT1:n ilmentymistasoa päivän +60 luuydinnäytteissä relapsien esiintymistiheyden ennustevoiman suhteen määrittääksemme raja-arvon korkean riskin potilaiden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: päivänä 60 siirron jälkeen
|
päivänä 60 siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .