Dagens roll +60 WT1-bedömning av benmärg för att förutsäga återfall och dödlighet efter allogen stamcellstransplantation
23 februari 2023 uppdaterad av: CHIUSOLO PATRIZIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Grunden för denna studie är att avgöra om det finns ett samband mellan WT1-uttryck och återfall hos patienter med akut myeloid leukemi som genomgått allogen stamcellstransplantation.
I synnerhet vill vi studera WT1-uttrycksnivån på benmärgsprover dag +60 när det gäller att förutsäga kraften vid återfallsincidens för att bestämma ett gränsvärde för att identifiera högriskpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv studie som kommer att hållas på 50 patienter med akut myeloid leukemi allograferade på transplantationsenheterna hos Policlinico Agostino Gemelli i Rom, mellan juni 2018 och juli 2020, för vilka WT1-nivån bedömdes på benmärg dag 60 efter transplantationen.
Minsta uppföljning för överlevande patienter kommer att vara 60 dagar.
Patienterna kommer att klassificeras enligt European Leukemia Net-kriterier.
För varje patient samlades totalt 24 ml benmärg in dag +60 efter transplantation, medan samma mängd benmärg samlades in från friska donatorer under benmärgsskördsprocedur.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en retrospektiv studie som kommer att hållas på 50 patienter med akut myeloid leukemi allograferade på transplantationsenheterna hos Policlinico Agostino Gemelli i Rom, mellan juni 2018 och juli 2020, för vilka WT1-nivån bedömdes på benmärg dag 60 efter transplantationen.
Minsta uppföljning för överlevande patienter kommer att vara 60 dagar. Patienterna kommer att klassificeras enligt European Leukemia Net-kriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år Diagnos av akut myeloid leukemi Patienter erhöll allogen stamcellstransplantation Undertecknat informerat samtycke till lagring och användning av biologiska prover för forskningsomfattning Undertecknat informerat samtycke till integritet
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade fått en tidigare stamcellstransplantation Hematologisk sjukdom annan än akut myeloid leukemi Patient som inte studerats för WT1-nivå vid dag +60 efter transplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vi vill studera WT1-uttrycksnivån på benmärgsprover dag +60 när det gäller att förutsäga kraften vid återfallsfrekvens för att bestämma ett gränsvärde för att identifiera högriskpatienter
Tidsram: dag 60 efter transplantation
|
dag 60 efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .