Day +60 WT1 评估对骨髓在预测同种异体干细胞移植后复发和死亡率中的作用
2023年2月23日 更新者：CHIUSOLO PATRIZIA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
本研究的基本原理是确定 WT1 表达与接受同种异体干细胞移植的急性髓性白血病患者的复发发生之间是否存在关联。
特别是，我们想研究 +60 天的骨髓样本中 WT1 表达水平对复发率的预测能力，以确定识别高风险患者的临界值。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这是一项回顾性研究，将对 2018 年 6 月至 2020 年 7 月期间在罗马 Policlinico Agostino Gemelli 移植科进行同种异体移植的 50 名急性髓性白血病患者进行研究，在移植后第 60 天对这些患者的骨髓 WT1 水平进行评估。
幸存患者的最短随访时间为 60 天。
患者将根据欧洲白血病网标准进行分类。
对于每个患者，在移植后第 +60 天收集了总共 24 毫升的骨髓，而在骨髓采集过程中从健康供体收集了相同数量的骨髓。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项回顾性研究，将对 2018 年 6 月至 2020 年 7 月期间在罗马 Policlinico Agostino Gemelli 移植科进行同种异体移植的 50 名急性髓性白血病患者进行研究，在移植后第 60 天对这些患者的骨髓 WT1 水平进行评估。
幸存患者的最短随访时间为 60 天。 患者将根据欧洲白血病网标准进行分类
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁 诊断为急性髓性白血病 患者接受同种异体干细胞移植 签署知情同意书以存储和使用研究范围的生物样本 签署知情同意书隐私
排除标准：
- 既往接受过干细胞移植的患者 除急性髓性白血病外的血液病 移植后第 +60 天未研究 WT1 水平的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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我们想研究 +60 天的骨髓样本中 WT1 表达水平对复发率的预测能力，以确定识别高风险患者的临界值
大体时间：移植后第60天
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移植后第60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月22日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月23日
首次发布 (估计)
2023年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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