Papel da Avaliação do Dia +60 WT1 na Medula Óssea na Previsão de Recaída e Mortalidade Após Transplante de Células-Tronco Alogênicas
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: CHIUSOLO PATRIZIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
A justificativa deste estudo é determinar se existe uma associação entre a expressão de WT1 e a ocorrência de recidiva em pacientes com leucemia mielóide aguda submetidos a transplante alogênico de células-tronco.
Em particular, queremos estudar o nível de expressão de WT1 em amostras de medula óssea do dia +60 em termos de poder de previsão na incidência de recaída, de modo a determinar um valor de corte para identificar pacientes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo que será realizado em 50 pacientes com leucemia mielóide aguda aloenxertados nas Unidades de transplante do Policlínico Agostino Gemelli em Roma, entre junho de 2018 e julho de 2020, para os quais o nível de WT1 foi avaliado na medula óssea no dia 60 após o transplante.
O acompanhamento mínimo para pacientes sobreviventes será de 60 dias.
Os pacientes serão classificados de acordo com os critérios do European Leukemia Net.
Para cada paciente, um total de 24 ml de medula óssea foi coletado no dia +60 após o transplante, enquanto a mesma quantidade de medula óssea foi coletada de um doador saudável durante o procedimento de coleta de medula óssea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este é um estudo retrospectivo que será realizado em 50 pacientes com leucemia mielóide aguda aloenxertados nas Unidades de transplante do Policlínico Agostino Gemelli em Roma, entre junho de 2018 e julho de 2020, para os quais o nível de WT1 foi avaliado na medula óssea no dia 60 após o transplante.
O acompanhamento mínimo para pacientes sobreviventes será de 60 dias. Os pacientes serão classificados de acordo com os critérios do European Leukemia Net
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos Diagnóstico de leucemia mielóide aguda Pacientes receberam transplante alogênico de células-tronco Assinado consentimento informado para armazenar e usar amostras biológicas para o escopo da pesquisa Assinado consentimento informado para privacidade
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam transplante anterior de células-tronco Doença hematológica diferente de leucemia mielóide aguda Paciente não estudado para nível de WT1 no dia +60 após o transplante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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queremos estudar o nível de expressão de WT1 em amostras de medula óssea do dia +60 em termos de poder de previsão na incidência de recaída, de modo a determinar um valor de corte para identificar pacientes de alto risco
Prazo: 60º dia após o transplante
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60º dia após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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