Papel de la evaluación Day +60 WT1 en la médula ósea para predecir la recaída y la mortalidad después del trasplante alogénico de células madre
23 de febrero de 2023 actualizado por: CHIUSOLO PATRIZIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
El fundamento de este estudio es determinar si existe una asociación entre la expresión de WT1 y la aparición de recaídas en pacientes con leucemia mieloide aguda sometidos a trasplante alogénico de células madre.
En particular, queremos estudiar el nivel de expresión de WT1 en muestras de médula ósea del día +60 en términos de poder predictivo sobre la incidencia de recaídas para determinar un valor de corte para identificar pacientes de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo que se llevará a cabo en 50 pacientes con leucemia mieloide aguda aloinjertados en las Unidades de trasplante del Policlínico Agostino Gemelli en Roma, entre junio de 2018 y julio de 2020, a quienes se evaluó el nivel de WT1 en la médula ósea el día 60 después del trasplante.
El seguimiento mínimo para los pacientes sobrevivientes será de 60 días.
Los pacientes se clasificarán según los criterios de la European Leukemia Net.
Para cada paciente, se recogió un total de 24 ml de médula ósea el día +60 después del trasplante, mientras que la misma cantidad de médula ósea se recogió de un donante sano durante el procedimiento de extracción de médula ósea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Servizio E Dh Di Ematologia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este es un estudio retrospectivo que se llevará a cabo en 50 pacientes con leucemia mieloide aguda aloinjertados en las Unidades de trasplante del Policlínico Agostino Gemelli en Roma, entre junio de 2018 y julio de 2020, a quienes se evaluó el nivel de WT1 en la médula ósea el día 60 después del trasplante.
El seguimiento mínimo para los pacientes sobrevivientes será de 60 días. Los pacientes serán clasificados según los criterios de la European Leukemia Net
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años Diagnóstico de leucemia mieloide aguda Pacientes que recibieron alotrasplante de células madre Consentimiento informado firmado para el almacenamiento y uso de muestras biológicas para el ámbito de investigación Consentimiento informado firmado de privacidad
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían recibido un trasplante previo de células madre Enfermedad hematológica distinta de la leucemia mieloide aguda Paciente no estudiado para el nivel de WT1 en el día +60 después del trasplante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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queremos estudiar el nivel de expresión de WT1 en muestras de médula ósea del día +60 en términos de poder predictivo sobre la incidencia de recaídas para determinar un valor de corte para identificar pacientes de alto riesgo
Periodo de tiempo: día 60 después del trasplante
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día 60 después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .