MCI 환자에서 FDG-PET를 대체하는 pCASL의 임상적 적용 가능성 (CAPE)
2026년 3월 23일 업데이트: University of Milano Bicocca
MCI 환자에서 FDG-위치 방출 단층 촬영의 대체물로서 유사 연속 동맥 스핀 라벨링의 임상적 적용 가능성
이 관찰 연구의 목표는 가벼운 인지 장애(MCI) 환자에서 pCASL(pseudo-continuous arterial spin labeling)을 사용한 뇌 관류 패턴과 FDG-PET(fluorodeoxyglucose-position emission tomography)를 사용한 뇌 대사 패턴을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- pCASL 시퀀스는 FDG-PET 저대사 패턴과 잘 상관관계가 있는 저관류 패턴을 식별합니까?
- 뇌척수액(CSF) 프로파일 측면에서 이 상관관계에 차이가 있습니까?
- pCASL의 저관류 패턴이 치매로의 전환을 예측할 수 있습니까? 참가자들은 뇌 3테슬라 MRI, FDG-PET, 요추 천자, 아밀로이드 베타와 타우를 분석하기 위한 채혈, 3년 동안 매년 상세한 신경심리학적 검사를 받게 된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MB
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Monza, MB, 이탈리아, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경미한 인지 장애가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 확립된 기준에 따른 경도 인지 장애가 있는 환자
- 임상 치매 등급 척도 0.5
- 연구 시작 전 동의서 서명
제외 기준:
- 뇌 MRI, FDG-PET 또는 요추 천자에 대한 금기
- 인지 저하의 이차적 원인
- 알려진 주요 신경학적 또는 정신과적 동반이환
- 물질 또는 알코올 남용의 역사
- 대뇌 관류 변경의 알려진 원인
- 항아밀로이드 또는 항타우 약물 시험 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서 뇌 저관류와 뇌 저대사 사이의 상관관계
기간: 기준선
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조사관은 T1 시퀀스에 대한 공동 등록 후 SPM(통계적 파라메트릭 매핑) 자동 해부학적 라벨링(AAL) 내에서 미리 지정된 각 관심 영역(ROI)에 대한 대뇌 관류 지수 및 표준화된 섭취 가치 비율(SUVr) 비율을 상호 연관시킬 것입니다.
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기준선
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뇌척수액 프로파일에 따른 기저선에서의 뇌 저관류와 뇌 대사저하 사이의 상관관계
기간: 기준선
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조사관은 T1 시퀀스에 대한 공동 등록 후 SPM 자동 해부학 라벨링(AAL) 내에서 미리 지정된 각 ROI(관심 영역)에 대한 대뇌 관류 지수와 SUVr의 상관관계를 지정합니다.
이 분석은 아밀로이드 베타, 인산화 타우 및 총 타우에 따른 CSF 상태에 따라 하위 그룹 내에서 수행됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아밀로이드와 타우 상태에 따른 뇌관류저하 패턴의 차이
기간: 기준선
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연구자들은 아밀로이드 양성 상태, 아밀로이드 및 타우 음성 상태, 아밀로이드 음성-타우 양성 상태 환자의 각 ROI에 대한 뇌 관류 지수의 차이를 분석할 것입니다.
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기준선
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뇌 저관류와 신경심리학적 검사 사이의 상관관계
기간: 기준선, 1년, 2년
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조사관은 각 ROI에 대한 뇌 저관류 지수와 다양한 신경 심리학(NPS) 테스트 점수 간의 상관 관계를 수행합니다.
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기준선, 1년, 2년
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치매로의 전환을 위한 뇌 저관류 및 뇌 저대사의 예측 특성
기간: 1년, 2년
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조사관은 사전 지정된 시간 프레임 내에서 각 ROI 저관류와 치매 비율로의 전환 사이의 상관관계를 분석할 것입니다.
유의한 연관성이 있는 경우 수신자 조작 특성 곡선(ROC) 분석을 수행하여 뇌 혈류 지수 및 SUVr에 대한 최적 컷오프를 개별화하여 치매 전환을 예측합니다.
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1년, 2년
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뇌 저관류와 CSF 및 혈액 바이오마커 간의 상관관계
기간: 기준선
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조사관은 각 ROI에 대한 뇌 저관류 지수와 CSF 및 혈액 아밀로이드 베타, 인산화 타우 및 총 타우 값 간의 상관 관계를 수행합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAPE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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