Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická použitelnost pCASL jako substituce FDG-PET u pacientů s MCI (CAPE)

23. března 2026 aktualizováno: University of Milano Bicocca

Klinická využitelnost pseudokontinuálního arteriálního spinového značení jako substituce FDG-poziční emisní tomografie u pacientů s MCI

Cílem této observační studie je porovnat vzorce mozkové perfuze s pseudokontinuálním značením arteriálního spinu (pCASL) a vzorce metabolismu mozku pomocí fluorodeoxyglukózové emisní tomografie (FDG-PET) u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Identifikují sekvence pCASL hypoperfuzní vzorce, které dobře korelují s hypometabolickými vzory FDG-PET?
Existují rozdíly v této korelaci z hlediska profilů mozkomíšního moku (CSF)?
Mohou hypoperfuzní vzorce v pCASL předpovídat konverzi na demenci? Účastníci podstoupí 3 Tesla MRI mozku, FDG-PET, lumbální punkci a odběr krve za účelem analýzy amyloidu beta a tau, ročních podrobných neuropsychologických testů po dobu tří let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Diagnostický test: pCASL

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Itálie
- MB
  - Monza, MB, Itálie, 20900
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mírnou kognitivní poruchou

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s mírnou kognitivní poruchou podle stanovených kritérií
Stupnice hodnocení klinické demence 0,5
Podepsaný informovaný souhlas před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace k MRI mozku, FDG-PET nebo lumbální punkci
Sekundární příčiny kognitivního poklesu
Známé hlavní neurologické nebo psychiatrické komorbidity
Anamnéza zneužívání návykových látek nebo alkoholu
Známé příčiny změn mozkové perfuze
Zápis do studií s anti-amyloidem nebo anti-tau léčivem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Korelace mezi hypoperfuzí mozku a hypometabolismem mozku na začátku studie Časové okno: Základní linie	Výzkumníci budou korelovat indexy cerebrální perfuze a poměry standardizovaných poměrů hodnot vychytávání (SUVr) pro každou předem specifikovanou oblast zájmu (ROI) v rámci statistického parametrického mapování (SPM) automatického anatomického značení (AAL), po společné registraci na T1 sekvencích	Základní linie
Korelace mezi hypoperfuzí mozku a hypometabolismem mozku na počátku podle profilu CSF Časové okno: Základní linie	Výzkumníci budou korelovat indexy cerebrální perfuze a SUVr pro každou předem specifikovanou ROI (oblast zájmu) v rámci automatického anatomického značení SPM (AAL), po společné registraci na T1 sekvencích. Tato analýza bude provedena v rámci podskupin podle stavu CSF podle amyloidu beta, fosforylovaného tau a celkového tau.	Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Rozdíly mezi hypoperfuzními vzory mozku podle stavu amyloidu a tau Časové okno: Základní linie	Vyšetřovatelé budou analyzovat rozdíly v indexech perfuze mozku pro každou ROI mezi pacienty s pozitivním stavem amyloidu, negativním amyloidem a tau a negativním amyloidním - tau pozitivním stavem.	Základní linie
Korelace mezi hypoperfuzí mozku a neuropsychologickými testy Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky	Vyšetřovatelé provedou korelace mezi indexy hypoperfuze mozku pro každou ROI a různými skóre neuropsychologických (NPS) testů.	Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Prediktivní vlastnosti mozkové hypoperfuze a mozkového hypometabolismu pro konverzi do demence Časové okno: 1 rok, 2 roky	Vyšetřovatelé budou analyzovat korelace mezi každou hypoperfuzí ROI a mírou konverze na demenci v předem specifikovaném časovém rámci. V případě významných souvislostí bude provedena analýza provozní charakteristické křivky přijímače (ROC), aby se určily optimální hraniční hodnoty pro indexy průtoku krve mozkem a SUVr pro predikci konverze demence.	1 rok, 2 roky
Korelace mezi mozkovou hypoperfuzí a CSF a krevními biomarkery Časové okno: Základní linie	Vyšetřovatelé provedou korelace mezi indexy hypoperfuze mozku pro každou ROI a hodnotami CSF a krevního amyloidu beta, fosforylovaného tau a celkového tau	Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milano Bicocca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality