Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk anvendelighet av pCASL som erstatning for FDG-PET hos MCI-pasienter (CAPE)

23. mars 2026 oppdatert av: University of Milano Bicocca

Klinisk anvendelighet av pseudo-kontinuerlig arteriell spinnmerking som en erstatning for FDG-posisjons emisjonstomografi hos MCI-pasienter

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne cerebrale perfusjonsmønstre med pseudo-kontinuerlig arteriell spinnmerking (pCASL) og hjernemetabolismemønstre med fluorodeoksyglukose-posisjon emisjonstomografi (FDG-PET) hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Identifiserer pCASL-sekvenser hypoperfusjonsmønstre som korrelerer godt med FDG-PET hypometabolske mønstre?
Er det forskjeller i denne korrelasjonen når det gjelder cerebrospinalvæske (CSF) profiler?
Kan hypoperfusjonsmønstre i pCASL forutsi konvertering til demens? Deltakerne vil gjennomgå hjerne 3 Tesla MR, FDG-PET, lumbal punktering og blodinnsamling for å analysere amyloid beta og tau, årlige detaljerte nevropsykologiske tester i tre år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: pCASL

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- MB
  - Monza, MB, Italia, 20900
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lett kognitiv svikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med lett kognitiv svikt i henhold til fastsatte kriterier
Vurderingsskala for klinisk demens på 0,5
Signert informert samtykke før studiestart

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikasjon for hjerne-MR, FDG-PET eller lumbalpunksjon
Sekundære årsaker til kognitiv svikt
Kjente store nevrologiske eller psykiatriske komorbiditeter
Historie om rus- eller alkoholmisbruk
Kjente årsaker til perfusjonsendringer i hjernen
Påmelding til anti-amyloid- eller anti-tau-medisinstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjon mellom hjernens hypoperfusjon og hjernens hypometabolisme ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Etterforskerne vil korrelere cerebrale perfusjonsindekser og standardiserte opptaksverdiforhold (SUVr) for hver forhåndsspesifisert region av interesse (ROI) innenfor statistisk parametrisk kartlegging (SPM) Automatic Anatomic Labeling (AAL), etter samregistrering på T1-sekvenser	Grunnlinje
Korrelasjon mellom hjernehypoperfusjon og hjernehypometabolisme ved baseline i henhold til CSF-profil Tidsramme: Grunnlinje	Etterforskerne vil korrelere cerebrale perfusjonsindekser og SUVr for hver forhåndsspesifisert ROI (interesseregion) innenfor SPM Automatic Anatomic Labeling (AAL), etter samregistrering på T1-sekvenser. Denne analysen vil bli gjort innenfor undergrupper i henhold til CSF-status i henhold til amyloid beta, fosforylert tau og total tau.	Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forskjeller mellom hjernehypoperfusjonsmønstre i henhold til amyloid- og tau-status Tidsramme: Grunnlinje	Etterforskerne vil analysere forskjeller i hjerneperfusjonsindekser for hver ROI blant pasienter med amyloid positiv status, amyloid og tau negativ status, og amyloid negativ - tau positiv status	Grunnlinje
Korrelasjoner mellom hjernehypoperfusjon og nevropsykologiske tester Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år	Etterforskerne vil utføre korrelasjoner mellom hjernehypoperfusjonsindekser for hver ROI og ulike nevropsykologiske (NPS) testresultater	Baseline, 1 år, 2 år
Prediktive egenskaper ved hjernehypoperfusjon og hjernehypometabolisme for konvertering til demens Tidsramme: 1 år, 2 år	Etterforskerne vil analysere korrelasjoner mellom hver ROI hypoperfusjon og konvertering til demensrater innenfor den forhåndsdefinerte tidsrammen. I tilfelle av signifikante assosiasjoner, vil en mottakeroperasjonskarakteristisk kurve (ROC) analyse bli utført for å individualisere optimale cut-offs for cerebrale blodstrømindekser og SUVr for å forutsi konvertering av demens	1 år, 2 år
Korrelasjoner mellom hjernehypoperfusjon og CSF og blodbiomarkører Tidsramme: Grunnlinje	Etterforskerne vil utføre korrelasjoner mellom hjernehypoperfusjonsindekser for hver ROI og verdier av CSF og blodamyloid beta, fosforylert tau og total tau	Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene