Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelighed af pCASL som en erstatning for FDG-PET hos MCI-patienter (CAPE)

23. marts 2026 opdateret af: University of Milano Bicocca

Klinisk anvendelighed af pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning som en erstatning for FDG-position emissionstomografi hos MCI-patienter

Målet med dette observationsstudie er at sammenligne cerebrale perfusionsmønstre med pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning (pCASL) og hjernemetabolismemønstre med fluorodeoxyglucose-position emissionstomografi (FDG-PET) hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Identificerer pCASL-sekvenser hypoperfusionsmønstre, der korrelerer godt med FDG-PET hypometaboliske mønstre?
  • Er der forskelle i denne sammenhæng med hensyn til cerebrospinalvæske (CSF) profiler?
  • Kan hypoperfusionsmønstre i pCASL forudsige konvertering til demens? Deltagerne vil gennemgå hjerne 3 Tesla MRI, FDG-PET, lumbal punktering og blodprøvetagning for at analysere amyloid beta og tau, årlige detaljerede neuropsykologiske tests i tre år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med let kognitiv svækkelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med let kognitiv svækkelse i henhold til fastlagte kriterier
  • Clinical Demens Rating skala på 0,5
  • Underskrevet informeret samtykke før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til hjerne-MR, FDG-PET eller lumbalpunktur
  • Sekundære årsager til kognitiv tilbagegang
  • Kendte større neurologiske eller psykiatriske følgesygdomme
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  • Kendte årsager til cerebral hjerneperfusionsændringer
  • Tilmelding til anti-amyloid- eller anti-tau-lægemiddelforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem hjernens hypoperfusion og hjernens hypometabolisme ved baseline
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil korrelere cerebrale perfusionsindekser og standardiserede optagelsesværdiforhold (SUVr) for hver præspecificeret region af interesse (ROI) inden for statistisk parametrisk kortlægning (SPM) Automatic Anatomic Labeling (AAL), efter coregistrering på T1-sekvenser
Baseline
Korrelation mellem hjernens hypoperfusion og hjernens hypometabolisme ved baseline ifølge CSF-profil
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil korrelere cerebrale perfusionsindekser og SUVr for hvert forudspecificeret ROI (interesseområde) inden for SPM Automatic Anatomic Labeling (AAL), efter coregistrering på T1-sekvenser. Denne analyse vil blive udført inden for undergrupper i henhold til CSF-status i henhold til amyloid beta, phosphoryleret tau og total tau.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem hjernehypoperfusionsmønstre i henhold til amyloid- og tau-status
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil analysere forskelle i hjerneperfusionsindekser for hvert ROI blandt patienter med amyloid positiv status, amyloid og tau negativ status og amyloid negativ - tau positiv status
Baseline
Korrelationer mellem hjernehyperfusion og neuropsykologiske tests
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
Efterforskerne vil udføre korrelationer mellem hjernehypoperfusionsindekser for hver ROI og forskellige neuropsykologiske (NPS) testresultater
Baseline, 1 år, 2 år
Forudsigende egenskaber ved hjernehyperfusion og hjernehypometabolisme til konvertering til demens
Tidsramme: 1 år, 2 år
Efterforskerne vil analysere sammenhænge mellem hver ROI hypoperfusion og konvertering til demens inden for den forudbestemte tidsramme. I tilfælde af signifikante associationer, vil en receiver operation characteristic curve (ROC) analyse blive udført for at individuere optimale cut-offs for cerebrale blodgennemstrømningsindekser og SUVr for at forudsige konvertering af demens
1 år, 2 år
Korrelationer mellem hjernehyperfusion og CSF og blodbiomarkører
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil udføre korrelationer mellem hjernehypoperfusionsindekser for hver ROI og værdier af CSF og blodamyloid beta, phosphoryleret tau og total tau
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAPE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner