Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische toepasbaarheid van pCASL als vervanging voor FDG-PET bij MCI-patiënten (CAPE)

27 juli 2023 bijgewerkt door: University of Milano Bicocca

Klinische toepasbaarheid van pseudo-continue arteriële spin-labeling als vervanging voor FDG-positie-emissietomografie bij MCI-patiënten

Het doel van deze observationele studie is om cerebrale perfusiepatronen te vergelijken met pseudo-continue arteriële spin-labeling (pCASL) en hersenmetabolismepatronen met fluorodeoxyglucose-positie-emissietomografie (FDG-PET) bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Identificeren pCASL-sequenties hypoperfusiepatronen die goed correleren met FDG-PET hypometabolische patronen?
  • Zijn er verschillen in deze correlatie in termen van cerebrospinale vloeistof (CSF) profielen?
  • Kunnen hypoperfusiepatronen in pCASL conversie naar dementie voorspellen? Deelnemers ondergaan 3 Tesla MRI, FDG-PET, lumbaalpunctie en bloedafname om amyloïde bèta en tau te analyseren, jaarlijkse gedetailleerde neuropsychologische tests gedurende drie jaar.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • MB
      • Monza, MB, Italië, 20900
        • Werving
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gianpaolo Basso, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlo Ferrarese, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Federico Emanuele Pozzi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Fulvio Da Re, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Valeria Isella, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Cinzia Crivellaro, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Lucio Tremolizzo, MD, PhD, PGDip
        • Onderonderzoeker:
          • Valeria Cerina, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Ildebrando Appollonio, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Elisa Conti, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Elisabetta De Bernardi, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sabrina Morzenti, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lorenzo Jonghi Lavarini, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Monica Musarra, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jacopo Cosimo Di Francesco, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met milde cognitieve stoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met milde cognitieve stoornissen volgens vastgestelde criteria
  • Clinical Dementia Rating-schaal van 0,5
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming vóór deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor hersen-MRI, FDG-PET of lumbaalpunctie
  • Secundaire oorzaken van cognitieve achteruitgang
  • Bekende ernstige neurologische of psychiatrische comorbiditeiten
  • Geschiedenis van middelen- of alcoholmisbruik
  • Bekende oorzaken van cerebrale hersenperfusieveranderingen
  • Inschrijving in proeven met anti-amyloïde of anti-tau-geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen hypoperfusie van de hersenen en hypometabolisme van de hersenen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers zullen cerebrale perfusie-indices en gestandaardiseerde opnamewaarderatio's (SUVr)-ratio's correleren voor elk vooraf gespecificeerd interessegebied (ROI) binnen statistische parametrische mapping (SPM) Automatic Anatomic Labeling (AAL), na coregistratie op T1-sequenties
Basislijn
Correlatie tussen hypoperfusie van de hersenen en hypometabolisme van de hersenen bij baseline volgens CSF-profiel
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers zullen cerebrale perfusie-indices en SUVr correleren voor elk vooraf gespecificeerd ROI (interessegebied) binnen SPM Automatic Anatomic Labeling (AAL), na coregistratie op T1-sequenties. Deze analyse zal gebeuren binnen subgroepen volgens CSF-status volgens amyloid beta, gefosforyleerd tau en totaal tau.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen hypoperfusiepatronen van de hersenen volgens de status van amyloïde en tau
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers zullen de verschillen in hersenperfusie-indices voor elke ROI analyseren bij patiënten met een amyloïde-positieve status, een amyloïde- en tau-negatieve status en een amyloïde-negatieve - tau-positieve status.
Basislijn
Correlaties tussen hypoperfusie van de hersenen en neuropsychologische tests
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
De onderzoekers zullen correlaties uitvoeren tussen hersenhypoperfusie-indices voor elke ROI en verschillende neuropsychologische (NPS) testscores
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
Voorspellende eigenschappen van hersenhypoperfusie en hersenhypometabolisme voor conversie naar dementie
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
De onderzoekers analyseren de correlaties tussen elke ROI-hyperfusie en conversie naar dementiepercentages binnen het vooraf gespecificeerde tijdsbestek. In het geval van significante associaties zal een analyse van de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (ROC) worden uitgevoerd om optimale grenswaarden voor cerebrale bloedstroomindices en SUVr te bepalen om conversie van dementie te voorspellen
1 jaar, 2 jaar
Correlaties tussen hypoperfusie van de hersenen en CSF en bloedbiomarkers
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers zullen correlaties uitvoeren tussen hersenhypoperfusie-indices voor elke ROI en waarden van CSF en bloed amyloïde bèta, gefosforyleerd tau en totaal tau
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op pCASL

3
Abonneren