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Aplicabilidade clínica de pCASL como um substituto para FDG-PET em pacientes MCI (CAPE)

23 de março de 2026 atualizado por: University of Milano Bicocca

Aplicabilidade clínica da rotulagem de rotação arterial pseudocontínua como um substituto para a tomografia de emissão de posição FDG em pacientes MCI

O objetivo deste estudo observacional é comparar os padrões de perfusão cerebral com rotulagem de spin arterial pseudo-contínuo (pCASL) e os padrões de metabolismo cerebral com tomografia por emissão de posição de fluorodesoxiglicose (FDG-PET) em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI). As principais questões que pretende responder são:

As sequências pCASL identificam padrões de hipoperfusão que se correlacionam bem com padrões hipometabólicos de FDG-PET?
Existem diferenças nessa correlação em termos de perfis do líquido cefalorraquidiano (LCR)?
Os padrões de hipoperfusão no pCASL podem prever a conversão para demência? Os participantes serão submetidos a ressonância magnética do cérebro 3 Tesla, FDG-PET, punção lombar e coleta de sangue para analisar beta-amilóide e tau, testes neuropsicológicos detalhados anuais por três anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: pCASL

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Itália
- MB
  - Monza, MB, Itália, 20900
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com comprometimento cognitivo leve

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com comprometimento cognitivo leve de acordo com critérios estabelecidos
Escala de Classificação de Demência Clínica de 0,5
Consentimento informado assinado antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

Contra-indicação para ressonância magnética cerebral, FDG-PET ou punção lombar
Causas secundárias de declínio cognitivo
Principais comorbidades neurológicas ou psiquiátricas conhecidas
Histórico de abuso de substâncias ou álcool
Causas conhecidas de alterações da perfusão cerebral
Inscrição em testes de medicamentos anti-amilóide ou anti-tau

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlação entre hipoperfusão cerebral e hipometabolismo cerebral basal Prazo: Linha de base	Os investigadores irão correlacionar os índices de perfusão cerebral e as taxas de valor de captação padronizadas (SUVr) para cada região de interesse (ROI) pré-especificada dentro do mapeamento paramétrico estatístico (SPM) Rotulagem anatômica automática (AAL), após co-registro em sequências T1	Linha de base
Correlação entre hipoperfusão cerebral e hipometabolismo cerebral basal de acordo com o perfil do LCR Prazo: Linha de base	Os investigadores irão correlacionar índices de perfusão cerebral e SUVr para cada ROI pré-especificado (região de interesse) dentro do SPM Automatic Anatomic Labeling (AAL), após co-registro em sequências T1. Esta análise será feita dentro de subgrupos de acordo com o status do LCR de acordo com beta-amilóide, tau fosforilada e tau total.	Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Diferenças entre os padrões de hipoperfusão cerebral de acordo com o status de amiloide e tau Prazo: Linha de base	Os investigadores analisarão as diferenças nos índices de perfusão cerebral para cada ROI entre os pacientes com status positivo para amiloide, status negativo para amiloide e tau e status positivo para amilóide negativo.	Linha de base
Correlações entre hipoperfusão cerebral e testes neuropsicológicos Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos	Os investigadores realizarão correlações entre os índices de hipoperfusão cerebral para cada ROI e várias pontuações de testes neuropsicológicos (NPS).	Linha de base, 1 ano, 2 anos
Propriedades preditivas de hipoperfusão cerebral e hipometabolismo cerebral para conversão em demência Prazo: 1 ano, 2 anos	Os investigadores analisarão as correlações entre cada hipoperfusão ROI e as taxas de conversão para demência dentro do período de tempo pré-especificado. Em caso de associações significativas, uma análise da curva característica de operação do receptor (ROC) será realizada para identificar cortes ideais para índices de fluxo sanguíneo cerebral e SUVr para prever a conversão de demência	1 ano, 2 anos
Correlações entre hipoperfusão cerebral e biomarcadores do LCR e do sangue Prazo: Linha de base	Os investigadores realizarão correlações entre os índices de hipoperfusão cerebral para cada ROI e os valores de LCR e beta amilóide no sangue, tau fosforilada e tau total	Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Milano Bicocca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ